Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n (koronavirustauti 19) esiintyvyys raskaana olevilla naisilla julkisessa sairaalassa Chilessä (CORONavirustaudin COVID-19 pandemia Chilissä) (CONSCIENCE)

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago

Analyysi esiintyvyydestä, raskaustuloksista ja sosiaalidemografisista olosuhteista naisilla, jotka työskentelivät koronavirus 19 -taudin COVID-19 kanssa ja ilman sitä Chilen julkisessa sairaalassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SARS-COV-2:n esiintyvyyttä valitsemattomilla raskaana olevilla synnytyksen (tai ennustettavan synnytyksen aikana seuraavan 24 tunnin aikana) naisilla, heidän lopputulostaan ​​ja sosiodemografisista olosuhteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin sairaalassa San Juan de Dios, Santiagossa Chilessä. Tässä sairaalassa hoidetaan vuosittain lähes 4500 synnytystä. Kun COVID-19-pandemia tuli Chileen, SARS-Cov2:n serokonversiota ei ollut mahdollista arvioida. Tällä hetkellä on edelleen epäselvää SARS-Cov-2:n seroprevalenssia raskaana olevilla lähellä synnytystä maassamme, myös sen korrelaatiota kliinisten, perinataalisten tulosten ja sosiodemografisten ominaisuuksien kanssa. Hankkeessa arvioidaan näitä ominaisuuksia keräämällä nenänielun serologiaa systemaattisesti valikoimattomilta raskaana olevilta naisilta, jotka ovat synnyttämässä (tai ennakoitavissa olevasta synnytyksestä seuraavan 24 tunnin aikana). Lääketieteellisistä tiedoista saadut äidin tiedot, mukaan lukien kliiniset tiedot, synnytyshistoria, liitännäissairaudet ja sosiodemografiset ominaisuudet, korreloidaan serokonversioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttämässä tai ennenaikaisesti tai jotka tarvitsevat raskauden keskeyttämisen seuraavien 24 tunnin aikana San Juan de Diosin sairaalassa Santiago de Chilessä 15.4.2020-15.7.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset synnytyksessä tai ennenaikaisesti.
  • Raskaana olevat naiset, joille on tehty ohjelmoitu tai syntyvä keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleena syntymä
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n esiintyvyys raskaana olevilla synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Selvitä SARS-CoV-2:n esiintyvyys raskaana olevilla synnytyksen aikana (tai ennustettavalla synnytyksellä seuraavan 24 tunnin aikana) PCR-muotoisella suunielun vanupuikolla.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Covid 19 -positiivisten potilaiden kliinisten piirteiden kuvaus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Kaikista seuraavista oireista laadittiin kyselylomake, jonka vastuuhenkilöt tarkastivat synnytyksen yhteydessä. Kysely sisältää seuraavat oireet: kuume, yskä, hengenahdistus, päänsärky, lihaskipu, rinorrea, odynofagia ja anosmia.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
COVID 19 -tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten elinolojen luonnehdinta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Makuuhuoneiden lukumäärä ja siinä nukkuvien henkilöiden lukumäärä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden sairaalahoito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Sairaalahoitoa vaativien päivien lukumäärä vastasyntyneiden osastolla.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Arvioi vastasyntyneen tulos luokittelemalla vastasyntynyt gestaatioikään nähden sopivaan, raskausiän mukaan suureen tai Parkinin kasvurajoitukseen. Syntymäpaino on grammoina. Käytämme Chilen vastasyntyneiden kasvukaavioita.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Kuvaile vastasyntyneen perinataalisia tuloksia ja määritä Apgar-pisteet synnytyksen yhteydessä. Apgar-pisteet vaihtelevat välillä 0–10.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID 19 Pregnancy HSJD Chile

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Chilen vastasyntyneiden kasvukaaviot
    Tiedon tunniste: helgaisabelv@gmail.com
    Tietokommentit: helgaisabelv@gmail.com Rev Chil Pediatr 2008; 79 (4): 364-372

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa