Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 (19-es koronavírus-betegség) prevalenciája egy chilei közkórházban vajúdó terhes nők körében (CORONavirus betegség COVID-19 pandémia Chilében) (CONSCIENCE)

2021. október 6. frissítette: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago

A Coronavirus 19 betegség COVID-19 betegsége nélküli és vajúdó nők előfordulásának, terhességi kimenetelének és szociodemográfiai állapotának elemzése egy chilei közkórházban

A tanulmány célja, hogy felmérje a SARS-COV-2 prevalenciáját a vajúdó (vagy a következő 24 órában előrelátható szülés) terhes nőknél, ezek kimenetelét és szociodemográfiai állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat a San Juan de Dios Kórházban, Santiago-ban, Chilében. Ez a kórház évente közel 4500 szülést lát el. Amikor a COVID-19 világjárvány Chilébe érkezett, nem volt lehetőség a SARS-Cov2 szerokonverziójának felmérésére. Jelenleg még nem tisztázott a SARS-Cov-2 szeroprevalenciája hazánkban a szülés előtti terheseknél, valamint a klinikai, perinatális kimenetelekkel és szociodemográfiai jellemzőkkel való összefüggése. A projekt értékeli ezeket a jellemzőket, szisztematikusan gyűjti a nasopharyngealis tampon-szerológiát a vajúdó (vagy a következő 24 órában előre látható) terhes nőknél. Az anyai adatok, beleértve a klinikai adatokat, a szülészeti anamnézist, a társbetegségeket és az orvosi feljegyzésekből származó szociodemográfiai jellemzőket, összefüggésben állnak a szerokonverzióval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

720

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülés alatt álló vagy koraszülött terhes nők, vagy akiknek meg kell szakítaniuk a terhességüket a következő 24 órában a Santiago de Chile-i San Juan de Dios Kórházban 2020. április 15. és 2020. július 15. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vajúdó vagy koraszülött terhes nők.
  • Terhes nők, akiknél programozott vagy tervezett császármetszést végeztek

Kizárási kritériumok:

  • Halvaszületés
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 prevalenciája vajúdó terhes betegeknél
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Határozza meg a SARS-CoV-2 prevalenciáját vajúdó terhes betegeknél (vagy a következő 24 órában előrelátható szülésnél) szájgarat-tampon PCR-rel.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Azon betegek klinikai jellemzőinek jellemzése, akiknél pozitív lett a COVID 19.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Kérdőívet készítettek az alábbi tünetek mindegyikének idézésére, amelyet a szülés pillanatában ellenőriztek a felelős lakosok. A kérdőív a következő tüneteket tartalmazza: láz, köhögés, nehézlégzés, fejfájás, izomfájdalom, orrfolyás, odynophagia és anosmia.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
COVID 19-es terhes nők életkörülményeinek jellemzése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A hálószobák száma és az abban a hálószobában alvó személyek száma.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttek kórházi kezelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Az újszülött osztályon kórházi kezelést igénylő napok száma.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Újszülött súlya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Értékelje az újszülött kimenetelét, osztályozva az újszülöttet a terhességi kornak megfelelő, a terhességi kor szempontjából nagy vagy a Parkin növekedési korlátozása szerint. A születési súly grammban van megadva. A chilei újszülöttkori növekedési diagramokat használjuk.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Perinatális eredmények
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Írja le az újszülött perinatális kimenetelét, megadva az Apgar-pontszámot a szüléskor. Az Apgar-pontszámok 0-tól 10-ig terjednek.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID 19 Pregnancy HSJD Chile

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Chilében született újszülöttek növekedési diagramja
    Információs azonosító: helgaisabelv@gmail.com
    Információs megjegyzések: helgaisabelv@gmail.com Rev Chil Pediatr 2008; 79 (4): 364-372

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel