Prévalence du COVID-19 (Coronavirus Disease 19) chez les femmes enceintes en travail dans un hôpital public au Chili (COroNavirus diSease Covid-19 pandEmic in CHilE) (CONSCIENCE)
6 octobre 2021 mis à jour par: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago
Analyse de la prévalence, des résultats de la grossesse et des conditions sociodémographiques chez les femmes en travail avec et sans maladie à coronavirus 19 COVID-19 dans un hôpital public au Chili
L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence du SRAS-COV-2 chez des femmes enceintes non sélectionnées en travail (ou un accouchement prévisible au cours des prochaines 24 heures), leurs résultats et leurs conditions sociodémographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale menée à l'hôpital San Juan de Dios, Santiago du Chili.
Cet hôpital assiste près de 4500 naissances chaque année.
Lorsque la pandémie de COVID-19 est arrivée au Chili, il n'y avait aucune possibilité d'évaluer la séroconversion pour le SRAS-Cov2.
Actuellement, la séroprévalence du SRAS-Cov-2 chez les femmes enceintes proches de l'accouchement dans notre pays reste incertaine, ainsi que sa corrélation avec les résultats cliniques, périnataux et les caractéristiques sociodémographiques.
Le projet évaluera ces caractéristiques, en collectant systématiquement la sérologie par écouvillonnage nasopharyngé chez des femmes enceintes non sélectionnées en travail (ou un accouchement prévisible au cours des prochaines 24 heures).
Les informations maternelles, y compris les données cliniques, les antécédents obstétricaux, les comorbidités et les caractéristiques sociodémographiques acquises à partir des dossiers médicaux seront corrélées à la séroconversion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
720
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Santiago, Chili, 8350488
- Hospital San Juan de Dios
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes en travail ou en travail prématuré ou qui devront interrompre leur grossesse au cours des prochaines 24 heures à l'hôpital San Juan de Dios de Santiago du Chili entre le 15 avril 2020 et le 15 juillet 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en travail ou en travail prématuré.
- Femmes enceintes ayant subi une césarienne programmée ou d'urgence
Critère d'exclusion:
- Mortinaissance
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du SRAS-CoV-2 chez les patientes enceintes en travail
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Déterminer la prévalence du SRAS-CoV-2 chez les patientes enceintes en travail (ou un accouchement prévisible au cours des prochaines 24 heures) avec un écouvillon oropharyngé sous forme de PCR.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Caractérisation des caractéristiques cliniques des patients testés positifs pour COVID 19.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Un questionnaire a été élaboré pour citer tous les symptômes suivants et ont été vérifiés au moment du travail par les résidents en charge.
Le questionnaire comprend les symptômes suivants : présence de fièvre, toux, dyspnée, céphalée, myalgie, rhinorrhée, odynophagie et anosmie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Caractérisation des conditions de vie des femmes enceintes atteintes du COVID 19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Nombre de chambres et nombre de personnes qui dorment dans cette chambre.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation néonatale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Nombre de jours nécessitant une hospitalisation en unité néonatale.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Poids néonatal
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Évaluer le résultat néonatal en classant le nouveau-né comme adéquat pour l'âge gestationnel, grand pour l'âge gestationnel ou retard de croissance pour Parkin.
Le poids de naissance est en grammes.
Nous utilisons les courbes de croissance néonatale du Chili.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Résultats périnataux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Décrivez les résultats périnataux du nouveau-né en précisant le score d'Apgar à l'accouchement. Les scores d'Apgar vont de 0 à 10.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID 19 Pregnancy HSJD Chile
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Données/documents d'étude
-
Courbes de croissance des nouveau-nés au Chili
Identifiant des informations: helgaisabelv@gmail.comCommentaires d'informations: helgaisabelv@gmail.com Rev Chil Pediatr 2008; 79 (4): 364-372
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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