Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av COVID-19 (Coronavirus sykdom 19) hos gravide kvinner på fødsel på et offentlig sykehus i Chile (COroNavirus sykdom Covid-19 pandemi i ChilE) (CONSCIENCE)

6. oktober 2021 oppdatert av: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago

Analyse av prevalens, graviditetsutfall og sosiodemografiske forhold hos kvinner under fødsel med og uten koronavirus 19 sykdom COVID-19 på et offentlig sykehus i Chile

Målet med denne studien er å vurdere prevalensen av SARS-COV-2 hos uselerte gravide kvinner under fødsel (eller en forutsigbar fødsel i løpet av neste 24 timer), deres utfall og sosiodemografiske forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie utført ved Hospital San Juan de Dios, Santiago i Chile. Dette sykehuset behandler nesten 4500 fødsler hvert år. Da COVID-19-pandemien kom til Chile, var det ingen mulighet til å vurdere serokonversjonen for SARS-Cov2. Foreløpig er det fortsatt uklart seroprevalensen av SARS-Cov-2 hos gravide nær fødsel i vårt land, også dens korrelasjon med kliniske, perinatale utfall og sosiodemografiske egenskaper. Prosjektet vil evaluere disse funksjonene, og samle inn nasofaryngeal vattpinneserologi på en systematisk måte hos ikke-selekterte gravide kvinner under fødsel (eller en forutsigbar fødsel i løpet av neste 24 timer). Morsinformasjon inkludert kliniske data, obstetrisk historie, komorbiditeter og sosiodemografiske karakteristika hentet fra medisinske journaler vil være korrelert til serokonversjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

720

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i fødsel eller prematur fødsel eller som vil kreve avbrudd i svangerskapet i løpet av de neste 24 timene på sykehuset San Juan de Dios i Santiago de Chile mellom 15. april 2020 og 15. juli 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i fødsel eller for tidlig fødsel.
  • Gravide kvinner som gjennomgikk programmert eller oppstått keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Dødfødsel
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SARS-CoV-2 hos gravide pasienter under fødsel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Bestem prevalensen av SARS-CoV-2 hos gravide pasienter under fødsel (eller en forutsigbar fødsel i løpet av neste 24 timer) med PCR-form orofaryngeal vattpinne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Karakterisering av kliniske trekk ved pasienter som testet positivt for COVID 19.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Et spørreskjema ble utarbeidet for å sitere alle de følgende symptomene og ble sjekket i fødselsøyeblikket av de ansvarlige beboerne. Spørreskjemaet inkluderer følgende symptomer: tilstedeværelse av feber, hoste, dyspné, hodepine, myalgi, rhinoré, odynofagi og anosmi.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Karakterisering av levekår for gravide kvinner med COVID 19
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Antall soverom og antall personer som sover på det soverommet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Antall dager som krever innleggelse på nyfødtavdelingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Neonatal vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Evaluer det nyfødte resultatet ved å klassifisere det nyfødte i tilstrekkelig for svangerskapsalderen, stort for svangerskapsalderen eller vekstbegrensningen for Parkin. Fødselsvekt er i gram. Vi bruker Neonatal Growth Charts fra Chile.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Perinatale utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Beskriv de perinatale utfallene til den nyfødte og spesifiser Apgar-poengsummen ved levering. Apgar-poengsummen går fra 0 til 10.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Etterforskere

  • Studiestol: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID 19 Pregnancy HSJD Chile

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

  1. Vekstdiagrammer for nyfødte i Chile
    Informasjonsidentifikator: helgaisabelv@gmail.com
    Informasjonskommentarer: helgaisabelv@gmail.com Rev Chil Pediatr 2008; 79 (4): 364-372

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere