Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность COVID-19 (коронавирусное заболевание 19) у рожениц в государственной больнице в Чили (КОРОНАВИРУСНАЯ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ПАНДЕМИЯ Covid-19 В ЧИЛИ) (CONSCIENCE)

6 октября 2021 г. обновлено: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago

Анализ распространенности, исходов беременности и социально-демографических условий у рожениц с коронавирусом 19 и без него в государственной больнице в Чили

Целью этого исследования является оценка распространенности SARS-COV-2 среди неотобранных беременных женщин в родах (или предсказуемых родов в течение следующих 24 часов), их исход и социально-демографические условия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это перекрестное исследование, проведенное в больнице Сан-Хуан-де-Диос, Сантьяго, Чили. Ежегодно эта больница принимает около 4500 родов. Когда в Чили пришла пандемия COVID-19, не было возможности оценить сероконверсию для SARS-Cov2. В настоящее время остается неясным серораспространенность SARS-Cov-2 у беременных незадолго до родов в нашей стране, а также ее корреляция с клиническими, перинатальными исходами и социально-демографическими характеристиками. В рамках проекта будут оцениваться эти особенности путем систематического сбора серологических мазков из носоглотки у неотобранных беременных женщин в родах (или при предсказуемых родах в течение следующих 24 часов). Информация о матери, включая клинические данные, акушерский анамнез, сопутствующие заболевания и социально-демографические характеристики, полученные из медицинских карт, будет коррелировать с сероконверсией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

720

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в родах или преждевременных родах или которым потребуется прерывание беременности в течение следующих 24 часов в больнице Сан-Хуан-де-Диос в Сантьяго-де-Чили в период с 15 апреля 2020 года по 15 июля 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в родах или преждевременные роды.
  • Беременные, перенесшие плановое или экстренное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Мертворождение
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность SARS-CoV-2 у беременных в родах
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Определить распространенность SARS-CoV-2 у беременных в родах (или прогнозируемых родов в течение следующих 24 часов) с помощью ПЦР из мазка из ротоглотки.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Характеристика клинических особенностей пациентов с положительным тестом на COVID-19.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Была разработана анкета для перечисления всех следующих симптомов, которая проверялась во время родов дежурными по месту жительства. Анкета включает следующие симптомы: наличие лихорадки, кашля, одышки, головной боли, миалгии, ринореи, одинофагии и аносмии.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Характеристика условий жизни беременных с COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Количество спален и количество человек, которые спят в этой спальне.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация новорожденных
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Количество дней, требующих госпитализации в неонатальном отделении.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Вес новорожденного
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Оцените неонатальный исход, классифицируя новорожденного как адекватного гестационному возрасту, крупного для гестационного возраста или с ограничением роста по Паркину. Вес при рождении указан в граммах. Мы используем диаграммы роста новорожденных из Чили.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Перинатальные исходы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Опишите перинатальные исходы новорожденного, указав оценку по шкале Апгар при родах. Оценка по шкале Апгар варьируется от 0 до 10.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Следователи

  • Учебный стул: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID 19 Pregnancy HSJD Chile

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Данные исследования/документы

  1. Графики роста новорожденных в Чили
    Информационный идентификатор: helgaisabelv@gmail.com
    Информационные комментарии: helgaisabelv@gmail.com Преподобный Чил Педиатр 2008; 79 (4): 364-372

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться