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Prävalenz von COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 19) bei schwangeren Frauen während der Wehen in einem öffentlichen Krankenhaus in Chile (CORoNavirus-Erkrankung, Covid-19-PandEmie in Chile) (CONSCIENCE)

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Helga Vera, Hospital San Juan de Dios, Santiago

Analyse von Prävalenz, Schwangerschaftsergebnissen und soziodemografischen Bedingungen bei gebärenden Frauen mit und ohne Coronavirus-19-Erkrankung COVID-19 in einem öffentlichen Krankenhaus in Chile

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von SARS-COV-2 bei nicht ausgewählten schwangeren Frauen während der Wehen (oder einer vorhersehbaren Entbindung innerhalb der nächsten 24 Stunden), deren Ergebnis und soziodemografischen Bedingungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie, die im Krankenhaus San Juan de Dios, Santiago, Chile, durchgeführt wurde. Dieses Krankenhaus betreut jedes Jahr fast 4500 Geburten. Als die COVID-19-Pandemie Chile erreichte, gab es keine Möglichkeit, die Serokonversion für SARS-Cov2 zu beurteilen. Derzeit ist die Seroprävalenz von SARS-Cov-2 bei Schwangeren kurz vor der Entbindung in unserem Land sowie der Zusammenhang mit klinischen, perinatalen Ergebnissen und soziodemografischen Merkmalen noch unklar. Das Projekt wird diese Merkmale evaluieren und systematisch Nasopharyngealabstrich-Serologien bei nicht ausgewählten schwangeren Frauen während der Wehen (oder einer vorhersehbaren Entbindung in den nächsten 24 Stunden) sammeln. Mütterliche Informationen, einschließlich klinischer Daten, geburtshilflicher Vorgeschichte, Komorbiditäten und soziodemografischer Merkmale, die aus Krankenakten stammen, werden mit der Serokonversion korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die Wehen haben oder vorzeitig Wehen haben oder deren Schwangerschaft innerhalb der nächsten 24 Stunden unterbrochen werden muss, im Krankenhaus San Juan de Dios in Santiago de Chile zwischen dem 15. April 2020 und dem 15. Juli 2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Wehen oder Frühgeburten.
  • Schwangere Frauen, die sich einem programmierten Kaiserschnitt oder Notkaiserschnitt unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Totgeburt
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von SARS-CoV-2 bei schwangeren Patientinnen während der Wehen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Bestimmen Sie die Prävalenz von SARS-CoV-2 bei schwangeren Patientinnen während der Wehen (oder einer vorhersehbaren Entbindung innerhalb der nächsten 24 Stunden) mit einem PCR-Formular-Oropharyngealabstrich.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Charakterisierung klinischer Merkmale von Patienten, die positiv auf COVID 19 getestet wurden.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Es wurde ein Fragebogen erstellt, der alle folgenden Symptome auflistete und zum Zeitpunkt der Wehen von den verantwortlichen Bewohnern überprüft wurde. Der Fragebogen umfasst folgende Symptome: Vorhandensein von Fieber, Husten, Atemnot, Kopfschmerzen, Myalgie, Rhinorrhoe, Odynophagie und Anosmie.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Charakterisierung der Lebensbedingungen schwangerer Frauen mit COVID 19
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Anzahl der Schlafzimmer und Anzahl der Personen, die in diesem Schlafzimmer schlafen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt bei Neugeborenen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Anzahl der Tage, an denen ein Krankenhausaufenthalt auf der Neugeborenenstation erforderlich ist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Gewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Bewerten Sie das neonatale Ergebnis, indem Sie das Neugeborene als „adäquat für das Gestationsalter“, „groß“ für das Gestationsalter oder als Wachstumsbeschränkung für Parkin einstufen. Das Geburtsgewicht wird in Gramm angegeben. Wir verwenden die Neugeborenen-Wachstumstabellen aus Chile.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Beschreiben Sie die perinatalen Ergebnisse des Neugeborenen und geben Sie dabei den Apgar-Score bei der Entbindung an. Der Apgar-Score reicht von 0 bis 10.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Ermittler

  • Studienstuhl: Helga Vera von Bargen, physician, Hospital San Juan de Dios AND Universidad de Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID 19 Pregnancy HSJD Chile

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Wachstumsdiagramme von Neugeborenen in Chile
    Informationskennung: helgaisabelv@gmail.com
    Informationskommentare: helgaisabelv@gmail.com Rev. Chil Pediatr 2008; 79 (4): 364-372

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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