Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMMunologisk responsvurdering efter akut iSchemisk slagtilfælde behandlet med endovaskulær terapi (IMPRESS) (IMPRESS)

6. juli 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

IMMunologisk responsvurdering efter akut iSchemisk slagtilfælde behandlet med endovaskulær terapi

IMPRESS-undersøgelse har til formål at beskrive de immuno-inflammatoriske og trombo-inflammatoriske profiler i løbet af de første 24/36 timers behandling af patienter, der lider af AIC behandlet med TM, og at studere den mulige indvirkning af disse profiler på den funktionelle prognose ved 3 måneders AIC behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til en mekanisk trombektomi som en del af en AIC vil kunne deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer et akut iskæmisk slagtilfælde, hvor behandling med mekanisk trombektomi er indiceret i henhold til europæiske og nordamerikanske anbefalinger (associeret eller ej med intravenøs trombolyse)

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel blødning forbundet med akut iskæmisk slagtilfælde ved indledende billeddannelse
  • Kontraindikation eller ikke-indikation for en mekanisk trombektomi
  • Immunsuppressiv behandling eller kortikosteroidbehandling ved indlæggelse af patienten
  • Eksisterende neurologisk funktionsnedsættelse begrænser den neurologiske vurdering til 3 måneder (mRS>2 ved indlæggelse)
  • Demens kendt og diagnosticeret allerede ved akut iskæmisk slagtilfælde
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-inflammatoriske og trombo-inflammatoriske profiler hos patienter, der lider af AIC og behandlet med mekanisk trombectomi.
Tidsramme: 21 måneder
Blodplasma indsamlet fra patienter ved inklusion og 24 timer +/- 12 timer efter reperfusionsbehandlingen vil blive brugt til at opdage og validere paneler af inflammatoriske biomarkører, der er forudsigelige for terapeutisk respons. Biomarkørerne vil blive målt ved hjælp af en multipleks prækonfigureret paneler til inflammatoriske biomarkører.
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMR_2020_32

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Potentielle patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner