- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04730960
Sammenligning af livmoderhalsregionens karakteristika for mennesker med smartphoneafhængighed
Sammenligning af livmoderhalsregionens karakteristika for mennesker med smartphoneafhængighed efter køn
Hos raske deltagere og voksne kan hovedets anteriore hældningsposition og dermed udfladning af den cervikale lordose resultere i en forringet neutral holdning af rygsøjlen under daglig langtidsbrug af computer osv. med nutidens teknologi. Derudover kan den stigende brug af smartphones også fremme disse negative resultater. Ifølge en undersøgelse var det estimerede samlede smartphonesalg for 2012 660 millioner, men fra 2015 anslås det, at i alt en milliard enheder på verdensplan. Det antages også, at telefonsalget vil fortsætte med at stige over årene, da det letter dagligdagens aktiviteter.
Som et resultat af vores litteraturgennemgang er efterforskerne ikke stødt på en undersøgelse, der evaluerer demografiske oplysninger såsom varigheden af brugen af smartphones eller computere, cervikal positionssans, nakkemuskelstyrke, fysisk aktivitet og generel psykologisk status, som efterforskerne mener kan påvirke ydeevnen af dybe cervikale bøjemuskler hos raske deltagere og voksne. Med denne undersøgelse vil det sikres, at mere information om de faktorer, der påvirker ydeevnen af dybe cervikale bøjemuskler, vil blive fastlagt på forhånd, og nødvendige skridt vil blive taget for at forhindre de faktorer, der kan forårsage nakkeproblemer i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18-30,
- Ikke at have mentale - kognitive problemer,
- At være frivillig deltager.
Ekskluderingskriterier:
- At have en operation på rygsøjlen,
- At have en inflammatorisk sygdom,
- At have en reumatologisk sygdom,
- Har en historie med malignitet,
- Har medfødte rygmarvsanomalier, medfødte og/eller efterfølgende rygmarvsdeformiteter,
- Har radikulopati, myelopati og/eller andre neurologiske lidelser, vestibulære lidelser,
- At have en historie med akut traume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Studiegruppe
Raske patienter mellem 18 og 30 år uden nakkeproblemer vil indgå i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Styrken af de cervikale bøje- og ekstensormuskler vil blive målt med et digitalt hånddynamometer.
Mens der måles med et dynamometer, vil positionerne og metoderne for den fine muskeltest defineret af Lovett blive baseret på.
Hver muskeltest med dynamometeret vil blive udført tre gange.
Forsøgspersonen får en pause på mindst et minut til at hvile mellem gentagelserne.
De højeste 3-repetitive resultater opnået som et resultat af disse målinger vil blive registreret som den maksimale effekt og i Newton (N), der skal bruges i statistisk analyse.
|
10-15 minutter
|
Cervikal leds rækkevidde af bevægelsesvurdering
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Cervical Range of Motion (CROM 3) enhed vil blive brugt til aktiv evaluering af cervikal bevægelsesområde.
CROM 3 er en gyldig og pålidelig enhed.
CROM 3-instrumentet er en speciel version af det universelle goniometer tilpasset livmoderhalsregionen, udviklet til at evaluere cervikal ledbevægelse i 3 planer.
Bøjning og forlængelse af bevægelsesområde måles på den første tyngdekraftsafhængige kvadrant på siden af CROM 3-enheden.
Den tyngdekraftsafhængige anden kvadrant CROM 3-enhed er placeret på den forreste overflade og måler graden af lateral fleksion.
Den tredje kvadrant er en kompasskive på den øvre overflade af CROM 3-enheden og måler højre og venstre rotation.
For at kompasskiven kunne måle rotationsgraden nøjagtigt, blev der påført en magnetisk feltforstærkning, som er en del af enheden, på motivets skuldre.
Bøjning, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive målt med CROM 3-enheden.
|
10-15 minutter
|
Cervical Joint Position Sense Assessment
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Ved evaluering af ledstillingssans vil 6 stillinger blive evalueret inklusive fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation.
CROM 3-enheden vil blive brugt, mens der foretages målinger.
Når forsøgspersonen starter testen, får han besked på at sidde oprejst i en behagelig stilling med armene i siderne og se fremad.
Forsøgspersonens hoved vil blive bragt til det målrettede punkt, langsomt og passivt, op til 65 procent af det maksimale bevægeudslag, han har, som tidligere blev bestemt af fysioterapeuten.
Etuiet vil blive holdt passivt på det nåede punkt i tre sekunder og vil blive bedt om at føle position.
Derefter vil motivets hoved blive bragt tilbage til neutral position.
Så vil han blive bedt om at huske fænomenet og passivt komme til det bragte punkt.
Graden af fejl mellem punktet og det tidligere bestemte referencepunkt vil blive registreret.
Denne proces vil blive gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet.
|
10-15 minutter
|
Vurdering af smartphoneafhængighed
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Enkeltpersoners smartphonebrug vil blive evalueret med Smartphone Addiction Scale.
Kwon et al.
"Smartphone Usage Scale" udviklet af "Smartphone Usage Scale" er en 6-punkts Likert-scoreskala bestående af 33 punkter.
Hvert emne vurderes som "1: Absolut nej" og "6: Absolut ja".
Den samlede score i skalaen, som blev valideret på tyrkisk, varierer mellem 33-198, og efterhånden som scoren stiger, betyder det stigning i smartphone-afhængighed.
Dagliglivsforstyrrelser består af 6 undertekster: positiv forventning, følelse af afsavn, virtuelt orienteret forhold, overforbrug og udholdenhed.
|
10-15 minutter
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Individers hoved- og skulderstilling vil blive evalueret ved at tage sagittale planbilleder; skulder- og hovedvinkler vil blive beregnet.
I tidligere undersøgelser blev anterior hældning defineret som vinklen mellem linjen mellem tragus og C7 og linjen tegnet i lodret retning fra C7 lig med eller større end 46 °.
Skulderprotraktion er defineret som vinklen mellem linjen mellem acromion og linjen C7 og linjen tegnet lodret fra C7 er lig med eller større end 52 °. Reflekterende markører vil blive placeret på det dominerende sideøre (tragus), acromion og C7 spinous proces; deres steder vil blive markeret på huden og på billedet.
Individer vil blive lært at placere dem med deres fødder i skulderbredde fra hinanden, stående 40 cm foran væggen og bevæge deres øvre og nedre ekstremiteter i deres egne hvilestillinger.
I sagittalplanet vil et digitalkamera med høj opløsning blive placeret på et stativ tre meter væk.
|
10-15 minutter
|
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med IPAQ - kort form.
IPAQ - kort formular består af 4 separate dele og 7 spørgsmål i alt.
Denne formular indeholder spørgsmål om fysiske aktiviteter udført i mindst 10 minutter inden for de sidste 7 dage.
Spørgeskemaet bestemmer, hvor mange dage i den sidste uge og hvor længe for hver dag tunge fysiske aktiviteter, moderat intensitet fysiske aktiviteter, gåture og den tid, der er brugt i løbet af dagen uden at bevæge sig (siddende, liggende osv.).
Det gøres ved MET-metoden for at bestemme niveauet af fysisk aktivitet.
IPAQ - kortformularen er blevet valideret på tyrkisk.
|
10-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Cetin, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge