Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved Sputnik V-vaccinen i sundhedspersonale fra private effektorer i byen Buenos Aires, Argentina (COVID-19)

24. august 2021 opdateret af: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Hovedparten af ​​undersøgelsen er at beskrive forekomsten hos sundhedspersonale, der præsenterer hændelser, der angiveligt tilskrives vacciner og immuniseringer efter at have modtaget de to komponenter af Sputnik V-vaccinen, med de oplysninger, der er opnået takket være sundhedspersonalets deltagelse i aktiv rapportering af deres helbred status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler vaccination mod coronavirus sygdom 19 (COVID-19) som et grundlæggende primært forebyggelsesværktøj for at begrænse de sundhedsmæssige og økonomiske virkninger af pandemien. at have effektive og sikre vacciner på kort sigt, vil bidrage til at reducere forekomsten af ​​sygdom, hospitalsindlæggelser og dødsfald relateret til COVID-19 og bidrage til gradvist at genoprette en ny normalitet i vores lands funktion.

Den 23. december, inden for rammerne af lov 27573, indsendte National Administration of Medicines, Food and Medical Technology rapporten om Sputnik V-vaccinen til Nationens Sundhedsministerium for at komme videre i nødautorisationen.

Den nationale regering sikrer processerne for at nå standarderne for sikkerhed og effektivitet for hele det argentinske territorium, idet den er vaccination i etaper, gratis, frivillig og uafhængig af historien om at have lidt af sygdommen.

Til overvågning af vaccinesikkerhed foreslår den strategiske plan sundhedseffektorer "At udvikle en specifik plan for intensiveret passiv og aktiv overvågning af vaccinesikkerhed, som muliggør kontinuerlig analyse af meddelelser om hændelser, der angiveligt tilskrives vacciner og vaccinationer.

Sundhedsministeriet i Buenos Aires City formulerede de offentlige og private effektorer for den epidemiologiske opfølgning af personalet, der er vaccineret med de første vacciner, i forhold til hyppigheden af ​​hændelser, der angiveligt tilskrives vacciner og vaccinationer.

Hovedparten af ​​undersøgelsen er at beskrive forekomsten hos sundhedspersonale, der præsenterer hændelser, der angiveligt tilskrives vacciner og immuniseringer efter at have modtaget de to komponenter af Sputnik V-vaccinen, med de oplysninger, der er opnået takket være sundhedspersonalets deltagelse i aktiv rapportering af deres helbred status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedsarbejdere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedsarbejdere, der accepterer at modtage sputnik V-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • sundhedsarbejdere, der har kontraindikation til at modtage sputnik V-vaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hændelser, der angiveligt tilskrives vacciner og immuniseringer efter Sputnik V
Tidsramme: Fra første doser op til 10 dage
Forekomst af hændelser, der angiveligt tilskrives vacciner og immuniseringer efter den første og anden dosis af Sputnik V hos sundhedspersonale
Fra første doser op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Samarbejdspartnere

Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Mercedes Soriano, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Analia Ferloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Valeria Aliperti, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Morena Diaz, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Nahuel Braguisnky, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Maria Isabel González, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Maria Ines Staneloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Valeria Asprea, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Paula Zingoni, MD, Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires
  • Studieleder: Hernan Michelangelo, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner