Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo szczepionki Sputnik V w personelu medycznym prywatnych wykonawców miasta Buenos Aires, Argentyna (COVID-19)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Istotą pracy jest opis zachorowalności personelu medycznego, który przedstawia zdarzenia rzekomo przypisywane szczepionkom i szczepieniom po otrzymaniu dwóch składników szczepionki Sputnik V, z informacją uzyskaną dzięki udziałowi pracowników służby zdrowia w aktywnym zgłaszaniu swojego stanu zdrowia status.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca szczepienie przeciwko chorobie koronawirusowej 19 (COVID-19) jako podstawowe narzędzie profilaktyki pierwotnej w celu ograniczenia zdrowotnych i ekonomicznych skutków pandemii. posiadanie skutecznych i bezpiecznych szczepionek w krótkim okresie, przyczyni się do zmniejszenia zachorowań, hospitalizacji i zgonów związanych z COVID-19 oraz pomoże w stopniowym przywracaniu nowej normalności w funkcjonowaniu naszego kraju.

23 grudnia, w ramach ustawy 27573, Krajowa Administracja ds. Leków, Żywności i Technologii Medycznych złożyła raport w sprawie szczepionki Sputnik V do Ministerstwa Zdrowia Narodowego w celu uzyskania autoryzacji awaryjnej.

Rząd krajowy zapewnia procesy mające na celu osiągnięcie standardów bezpieczeństwa i skuteczności dla całego terytorium Argentyny, będąc szczepieniami etapowymi, bezpłatnymi, dobrowolnymi i niezależnymi od historii choroby.

W odniesieniu do nadzoru nad bezpieczeństwem szczepionek plan strategiczny proponuje podmiotom odpowiedzialnym za zdrowie „Opracowanie konkretnego planu zintensyfikowanego biernego i aktywnego nadzoru nad bezpieczeństwem szczepionek, który umożliwia ciągłą analizę powiadomień o zdarzeniach rzekomo przypisywanych szczepionkom i szczepieniom.

Ministerstwo Zdrowia miasta Buenos Aires określiło publiczne i prywatne podmioty odpowiedzialne za obserwację epidemiologiczną personelu zaszczepionego pierwszymi szczepionkami w odniesieniu do częstotliwości zdarzeń rzekomo przypisywanych szczepionkom i szczepieniom.

Istotą pracy jest opis zachorowalności personelu medycznego, który przedstawia zdarzenia rzekomo przypisywane szczepionkom i szczepieniom po otrzymaniu dwóch składników szczepionki Sputnik V, z informacją uzyskaną dzięki udziałowi pracowników służby zdrowia w aktywnym zgłaszaniu swojego stanu zdrowia status.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pracowników służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracowników służby zdrowia, którzy zgadzają się na przyjęcie szczepionki Sputnik V

Kryteria wyłączenia:

  • pracowników służby zdrowia, którzy mają przeciwwskazania do otrzymania szczepionki Sputnik V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń rzekomo przypisywanych szczepionkom i szczepieniom po Sputniku V
Ramy czasowe: Od pierwszych dawek do 10 dni
Częstość zdarzeń rzekomo przypisywanych szczepionkom i szczepieniom po pierwszej i drugiej dawce Sputnika V u personelu medycznego
Od pierwszych dawek do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Mercedes Soriano, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Analia Ferloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Valeria Aliperti, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Morena Diaz, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Nahuel Braguisnky, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Maria Isabel González, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Maria Ines Staneloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Valeria Asprea, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Krzesło do nauki: Paula Zingoni, MD, Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires
  • Dyrektor Studium: Hernan Michelangelo, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj