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Segurança da Vacina Sputnik V em Pessoal de Saúde de Efetores Privados da Cidade de Buenos Aires, Argentina (COVID-19)

24 de agosto de 2021 atualizado por: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires
O principal do estudo é descrever a incidência em profissionais de saúde que apresentam eventos supostamente atribuídos a vacinas e imunizações após receberem os dois componentes da vacina Sputnik V, com as informações obtidas graças à participação dos profissionais de saúde na notificação ativa de sua saúde status.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a vacinação contra a doença de coronavírus 19 (COVID-19) como uma ferramenta fundamental de prevenção primária para limitar os efeitos econômicos e de saúde da pandemia. ter vacinas eficazes e seguras a curto prazo, ajudará a reduzir a incidência de doenças, internações e mortes relacionadas ao COVID-19 e ajudará a restaurar gradualmente uma nova normalidade no funcionamento do nosso país.

Em 23 de dezembro, no âmbito da Lei 27.573, a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica apresentou o relatório sobre a vacina Sputnik V ao Ministério da Saúde da Nação para avançar na Autorização de Emergência.

O Governo Nacional garante os processos para alcançar os padrões de segurança e eficácia para todo o território argentino, sendo a vacinação em etapas, gratuita, voluntária e independente do histórico de ter sofrido a doença.

Para a vigilância da segurança vacinal, o Plano Estratégico propõe aos efetores de saúde “Desenvolver um plano específico para intensificação da vigilância passiva e ativa da segurança vacinal, que permita a análise contínua das notificações de Eventos Supostamente Atribuídos a Vacinas e Imunizações.

O Ministério da Saúde da Cidade de Buenos Aires articulou os executores públicos e privados para o acompanhamento epidemiológico do pessoal vacinado com as primeiras vacinas em relação à frequência de Eventos Supostamente Atribuídos a Vacinas e Imunizações.

O principal do estudo é descrever a incidência em profissionais de saúde que apresentam eventos supostamente atribuídos a vacinas e imunizações após receberem os dois componentes da vacina Sputnik V, com as informações obtidas graças à participação dos profissionais de saúde na notificação ativa de sua saúde status.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

trabalhadores de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • profissionais de saúde que concordam em receber a vacina sputnik V

Critério de exclusão:

  • profissionais de saúde que têm contra-indicação para receber a vacina sputnik V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos supostamente atribuídos a vacinas e imunizações após o Sputnik V
Prazo: Das primeiras doses até 10 dias
Incidência de eventos supostamente atribuídos a vacinas e imunizações após a primeira e segunda doses de Sputnik V em profissionais de saúde
Das primeiras doses até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Mercedes Soriano, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Analia Ferloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Valeria Aliperti, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Morena Diaz, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Nahuel Braguisnky, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Maria Isabel González, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Maria Ines Staneloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Valeria Asprea, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cadeira de estudo: Paula Zingoni, MD, Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires
  • Diretor de estudo: Hernan Michelangelo, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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