Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten til Sputnik V-vaksinen i helsepersonell av private effektorer i byen Buenos Aires, Argentina (COVID-19)

24. august 2021 oppdatert av: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires
Hoveddelen av studien er å beskrive forekomsten hos helsepersonell som presenterer hendelser som angivelig tilskrives vaksiner og vaksinasjoner etter å ha mottatt de to komponentene i Sputnik V-vaksinen, med informasjonen som er oppnådd takket være helsepersonells deltakelse i aktiv rapportering av helsen deres. status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler vaksinasjon mot koronavirussykdom 19 (COVID-19) som et grunnleggende primært forebyggingsverktøy for å begrense de helsemessige og økonomiske effektene av pandemien. å ha effektive og trygge vaksiner på kort sikt, vil bidra til å redusere forekomsten av sykdom, sykehusinnleggelser og dødsfall relatert til COVID-19 og bidra til gradvis å gjenopprette en ny normalitet i hvordan landet vårt fungerer.

Den 23. desember, innenfor rammen av lov 27573, sendte National Administration of Medicines, Food and Medical Technology rapporten om Sputnik V-vaksinen til nasjonens helsedepartement for å gå videre i nødautorisasjonen.

Den nasjonale regjeringen sikrer prosessene for å nå standardene for sikkerhet og effekt for hele det argentinske territoriet, ved å være vaksinering i etapper, gratis, frivillig og uavhengig av historien om å ha lidd av sykdommen.

For overvåking av vaksinesikkerhet foreslår den strategiske planen helseeffektorer "Å utvikle en spesifikk plan for intensivert passiv og aktiv overvåking av vaksinesikkerhet, som tillater kontinuerlig analyse av varslene om hendelser som angivelig tilskrives vaksiner og immuniseringer.

Helsedepartementet i Buenos Aires City formulerte de offentlige og private effektorene for den epidemiologiske oppfølgingen av personellet vaksinert med de første vaksinene i forhold til hyppigheten av hendelser som angivelig tilskrives vaksiner og vaksinasjoner.

Hoveddelen av studien er å beskrive forekomsten hos helsepersonell som presenterer hendelser som angivelig tilskrives vaksiner og vaksinasjoner etter å ha mottatt de to komponentene i Sputnik V-vaksinen, med informasjonen som er oppnådd takket være helsepersonells deltakelse i aktiv rapportering av helsen deres. status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

helsearbeidere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsearbeidere som godtar å motta sputnik V-vaksinen

Ekskluderingskriterier:

  • helsearbeidere som har kontraindikasjon for å få sputnik V-vaksinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hendelser som angivelig tilskrives vaksiner og vaksinasjoner etter Sputnik V
Tidsramme: Fra første doser opptil 10 dager
Forekomst av hendelser som angivelig tilskrives vaksiner og vaksinasjoner etter knyttneve og andre doser av Sputnik V hos helsepersonell
Fra første doser opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Mercedes Soriano, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Analia Ferloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Valeria Aliperti, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Morena Diaz, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Nahuel Braguisnky, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Maria Isabel González, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Maria Ines Staneloni, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Valeria Asprea, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Paula Zingoni, MD, Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires
  • Studieleder: Hernan Michelangelo, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere