Sputnik V 疫苗在阿根廷布宜诺斯艾利斯市私人效应器卫生人员中的安全性 (COVID-19)
2021年8月24日 更新者:VANINA LAURA PAGOTTO、Hospital Italiano de Buenos Aires
该研究的主要目的是描述卫生人员在接受 Sputnik V 疫苗的两种成分后出现据称与疫苗和免疫接种有关的事件的发生率,这些信息是由于卫生工作者积极报告其健康状况而获得的地位。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
世界卫生组织 (WHO) 建议将针对冠状病毒病 19 (COVID-19) 的疫苗接种作为一种基本的初级预防工具,以限制该流行病对健康和经济的影响。 在短期内拥有有效和安全的疫苗,将有助于减少与 COVID-19 相关的疾病、住院和死亡的发生率,并有助于逐步恢复我国运作的新常态。
12 月 23 日,在第 27573 号法律的框架内,国家药品食品和医疗技术管理局向国家卫生部提交了关于 Sputnik V 疫苗的报告,以推进紧急授权。
国民政府确保在整个阿根廷领土上达到安全和有效性标准的程序,分阶段免费、自愿和独立于是否患有这种疾病的历史进行疫苗接种。
对于疫苗安全性的监测,战略计划向健康影响者提出“制定加强疫苗安全性被动和主动监测的具体计划,这允许对可能归因于疫苗和免疫接种的事件的通知进行持续分析。
布宜诺斯艾利斯市卫生部阐明了公共和私人影响因素,以便对接种第一批疫苗的人员进行流行病学随访,了解可能归因于疫苗和免疫接种的事件频率。
该研究的主要目的是描述卫生人员在接受 Sputnik V 疫苗的两种成分后出现据称与疫苗和免疫接种有关的事件的发生率,这些信息是由于卫生工作者积极报告其健康状况而获得的地位。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Caba
-
Buenos Aires、Caba、阿根廷、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
卫生工作者
描述
纳入标准:
- 同意接受人造卫星 V 疫苗的卫生工作者
排除标准:
- 有接种人造卫星 V 疫苗禁忌症的卫生工作者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
据推测归因于人造卫星 V 后疫苗和免疫接种的事件发生率
大体时间:从第一剂到 10 天
|
卫生人员第一剂和第二剂 Sputnik V 后可能归因于疫苗和免疫接种的事件发生率
|
从第一剂到 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:vanina Pagotto, MSC、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Silvana Figar, MSC、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Mercedes Soriano、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Analia Ferloni, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Valeria Aliperti, Msc、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Morena Diaz、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Nahuel Braguisnky、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Maria Isabel González、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Maria Ines Staneloni, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Valeria Asprea, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅:Paula Zingoni, MD、Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires
- 研究主任:Hernan Michelangelo, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
- World Health Organization
- Technical report on the regulatory profile on authorization for the use of Sputnik V vaccine within the framework of the Law 27.573 National Administration of Drugs, Food and Medical Technology. Argentina
- Argentine Ministry of Health
- Strategic Plan for vaccination against COVID-19 in Argentina
- Online help Integrated Argentine Health Information System
- Argentine citizen digital profile to manage procedures and receive personalized information
- Epidemiological approach to risk in health care. University of San Carlos of Guatemala. Faculty of Medical Sciences
- National Administration of Drugs, Food and Medical Technology. Argentina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月5日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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