Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vildagliptin til behandling af antipsykotisk induceret dyslipidæmi

10. april 2023 opdateret af: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

Vildagliptin til behandling af antipsykotisk induceret dyslipidæmi: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Næsten alle antipsykotika kan fremkalde dyslipidæmi, men der er ikke etableret nogen behandling. Vildagliptin kan forbedre lipidniveauet hos overvægtige patienter. Forskerne gennemførte et randomiseret, placebo-kontrolleret studie for at teste effektiviteten af ​​vildagliptin til antipsykotisk-induceret dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 13829
        • Rekruttering
        • Faculty of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-Ⅳ) kriterier for skizofreni dyslipidæmi efter antisykotisk behandling, varigheden af ​​sygdom var mindre end 12 måneder, og det tog kun én antipsykotisk stabil ambulant den samlede score for Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)≤ 60.

Ekskluderingskriterier:

  • lever- eller nyresygdomme gravide eller ammende kvinder hjerte-kar-sygdomme hypertension eller diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vildagliptin
Vildagliptin 50 mg tablet dagligt
Medicin: Vildagliptin 50 MG
Vildagliptin 50 MG tablet én gang dagligt
Placebo komparator: Placebo
Placebotablet dagligt
Medicin: Placebo
Placebo én tablet dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: uge 12
low-density lipoprotein kolesterol
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FAM19A5 serumniveau
Tidsramme: 12 uger
FAM19A5 serumniveau
12 uger
højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: uge 12
højdensitet lipoprotein kolesterol
uge 12
Serumstamcellevækstfaktor beta
Tidsramme: uge 12
Serumstamcellevækstfaktor beta
uge 12
TNF-alfa serumniveau
Tidsramme: 12 uger
TNF-alfa serumniveau
12 uger
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 12 uger
Bivirkninger af lægemidlet
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uger
BMI
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sadat City University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2021NEUR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vildagliptin 50 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner