Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vildagliptine pour le traitement de la dyslipidémie induite par les antipsychotiques

10 avril 2023 mis à jour par: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

Vildagliptine pour le traitement de la dyslipidémie induite par les antipsychotiques : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

Presque tous les antipsychotiques peuvent induire une dyslipidémie, mais aucun traitement n'a été établi. La vildagliptine peut améliorer les taux de lipides chez les patients obèses. Les investigateurs ont mené une étude randomisée et contrôlée par placebo pour tester l'efficacité de la vildagliptine dans la dyslipidémie induite par les antipsychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 13829
        • Recrutement
        • Faculty of pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-Ⅳ) pour la schizophrénie dyslipidémie après un traitement antipsychotique la durée de la maladie était inférieure à 12 mois en prenant un seul patient ambulatoire stable antipsychotique le score total de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) ≤ 60.

Critère d'exclusion:

  • maladies du foie ou des reins femmes enceintes ou allaitantes maladies cardiovasculaires hypertension ou diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vildagliptine
Vildagliptine 50 mg comprimé par jour
Médicament: Vildagliptine 50 MG
Vildagliptine 50 MG comprimé une fois par jour
Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo tous les jours
Médicament: Placebo
Placebo un comprimé par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: semaine 12
cholestérol des lipoprotéines de basse densité
semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique de FAM19A5
Délai: 12 semaines
Taux sérique de FAM19A5
12 semaines
cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: semaine 12
cholestérol à lipoprotéines de haute densité
semaine 12
Facteur de croissance bêta des cellules souches sériques
Délai: semaine 12
Facteur de croissance bêta des cellules souches sériques
semaine 12
Taux sérique de TNF-alpha
Délai: 12 semaines
Taux sérique de TNF-alpha
12 semaines
Effets indésirables du médicament
Délai: 12 semaines
Effets indésirables du médicament
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
indice de masse corporelle
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sadat City University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/2021NEUR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vildagliptine 50 MG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner