Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vildagliptine voor de behandeling van door antipsychotica geïnduceerde dyslipidemie

10 april 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

Vildagliptine voor de behandeling van door antipsychotica geïnduceerde dyslipidemie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Bijna alle antipsychotica kunnen dyslipidemie veroorzaken, maar er is geen behandeling vastgesteld. Vildagliptine kan de lipideniveaus bij obese patiënten verbeteren. De onderzoekers voerden een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uit om de werkzaamheid van vildagliptine voor antipsychotica-geïnduceerde dyslipidemie te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 13829
        • Werving
        • Faculty of Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - Vierde editie (DSM-Ⅳ) criteria voor schizofrenie dyslipidemie na behandeling met antipsychotica de duur van de ziekte was minder dan 12 maanden waarbij slechts één antipsychotisch stabiele poliklinische patiënt werd genomen de totale score van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ≤ 60.

Uitsluitingscriteria:

  • lever- of nieraandoeningen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven hart- en vaatziekten hypertensie of diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vildagliptine
Vildagliptine 50 mg tablet per dag
Geneesmiddel: Vildagliptine 50 mg
Vildagliptine 50 mg tablet eenmaal daags
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tablet dagelijks
Geneesmiddel: Placebo
Placebo één tablet per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: week 12
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FAM19A5-serumniveau
Tijdsspanne: 12 weken
FAM19A5-serumniveau
12 weken
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: week 12
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
week 12
Serum stamcelgroeifactor bèta
Tijdsspanne: week 12
Serum stamcelgroeifactor bèta
week 12
TNF-alfa-serumniveau
Tijdsspanne: 12 weken
TNF-alfa-serumniveau
12 weken
Bijwerkingen op geneesmiddelen
Tijdsspanne: 12 weken
Bijwerkingen op geneesmiddelen
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
lichaamsmassa-index
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sadat City University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/2021NEUR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vildagliptine 50 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren