Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vildagliptin zur Behandlung von Antipsychotika-induzierter Dyslipidämie

10. April 2023 aktualisiert von: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University

Vildagliptin zur Behandlung von Antipsychotika-induzierter Dyslipidämie: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Fast alle Antipsychotika können eine Dyslipidämie induzieren, es wurde jedoch keine Behandlung etabliert. Vildagliptin kann die Lipidspiegel bei adipösen Patienten verbessern. Die Prüfärzte führten eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit von Vildagliptin bei Antipsychotika-induzierter Dyslipidämie zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 13829
        • Rekrutierung
        • Faculty of Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-Ⅳ) Kriterien für Schizophrenie-Dyslipidämie nach antipsychotischer Behandlung die Krankheitsdauer weniger als 12 Monate betrug bei nur einem stabilen ambulanten Antipsychotikum die Gesamtpunktzahl der positiven und negativen Syndromskala (PANSS) ≤ 60.

Ausschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenerkrankungen schwangere oder stillende Frauen Herz-Kreislauf-Erkrankungen Bluthochdruck oder Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wildagliptin
Vildagliptin 50 mg Tablette täglich
Arzneimittel: Wildagliptin 50 mg
Vildagliptin 50 mg Tablette einmal täglich
Placebo-Komparator: Placebo
Placebotablette täglich
Arzneimittel: Placebo
Placebo eine Tablette täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Woche 12
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FAM19A5-Serumspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
FAM19A5-Serumspiegel
12 Wochen
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Woche 12
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Woche 12
Serum-Stammzellen-Wachstumsfaktor Beta
Zeitfenster: Woche 12
Serum-Stammzellen-Wachstumsfaktor Beta
Woche 12
TNF-alpha-Serumspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
TNF-alpha-Serumspiegel
12 Wochen
Arzneimittelnebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Arzneimittelnebenwirkungen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Body-Mass-Index
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sadat City University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2021NEUR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wildagliptin 50 mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren