Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til oprettelse af transjugulær intrahepatisk Portocaval-shunt ved hjælp af tredimensionel køreplan i realtid

7. januar 2019 opdateret af: luo xuefeng, West China Hospital
TIPS oprettelse er blevet brugt i vid udstrækning til at behandle komplikationer forbundet med portal hypertension. I forbindelse med øget operatørerfaring og den igangværende udvikling af billeddannelsesmodaliteter er antallet af større komplikationer forbundet med TIPS faldet betydeligt i de sidste årtier. Passagen af ​​en buet nål fra levervenen ind i portvenen er dog stadig en udfordrende og tidskrævende del af proceduren og er forbundet med punkturrelaterede komplikationer, der potentielt kan være dødelige. Tredimensionel køreplansvejledning er blevet anvendt i vid udstrækning. i forskellige indgreb. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​3D-køreplansvejledning i realtid under oprettelse af TIPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

cirrhosis komplikationer af portal hypertension, der kræver TIPS

Ekskluderingskriterier:

ikke-cirrhotisk portal hypertension fuldstændig okklusion af intrahepatisk portalvene gastro-renal shunt tilstedeværelse af levertumor graviditet andre modsigelser af TIPS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D køreplan
TIPS blev etableret ved hjælp af 3d køreplansvejledning
Andet: 3d køreplan vejledning
TIPS blev etableret ved hjælp af 3d køreplan
Aktiv komparator: konventionelle TIPS
konventionel TIPS-procedure ved hjælp af wedged hepatisk venografi
Andet: konventionel TIPS-procedure
konventionel TIPS-procedure ved hjælp af wedged hepatisk venografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succesrate
Tidsramme: 1 måned
antal patienter, der har modtaget TIPS oprettelse teknisk succesfuldt
1 måned
antal punkteringer
Tidsramme: 1 måned
antal intrahepatiske punkteringer til oprettelse af TIPS
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk fluoroskopi tid for portvenen indtræden
Tidsramme: 1 måned
varighed af radiografisk fluoroskopi for portveneindgang
1 måned
radiografisk fluoroskopi tid for hele proceduren
Tidsramme: 1 måned
varigheden af ​​radiografisk fluoroskopi for hele proceduren
1 måned
proceduretid
Tidsramme: 1 måned
proceduretid
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D roadmap for TIPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med 3d køreplan vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner