Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inspirerende muskeltræning hos patienter efter COVID-19

22. marts 2021 opdateret af: Istinye University

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og funktionel kapacitet hos post-covid-19-patienter

COVID-19-infektionen, som af Verdenssundhedsorganisationen betragtes som en pandemi, påvirker hele verden. COVID-19 er en smitsom luftvejssygdom forårsaget af SARS-CoV-2. Det er angivet i tidlige undersøgelser, at der efter COVID-19-infektion er negative virkninger på både de perifere og respiratoriske muskler sammen med involvering af lungesystemet. Formålet med vores undersøgelse; At undersøge effekten af ​​Inspiratory Muscle Training (IMT) på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og funktionel kapacitet hos PostCOVID-19 patienter. Patienter, der er blevet indlagt og udskrevet med diagnosen COVID-19 på Istinye Universitetshospitaler, der er gået mindst 6 uger siden infektionen, PCR-testen er blevet negativ, vil blive taget. Evalueringen og behandlingen af ​​patienterne vil blive udført i uddannelses- og forskningsenhederne på Istinye Universitys fysioterapi- og rehabiliteringsafdeling. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, undersøgelses- og kontrolgrupper. Demografisk evalueringsskema, Post Covid Functional Status Scale, Charlson Comorbidity Index, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnø-skala, Corbin-stillingsanalyse, Respiratorisk funktionstest, Respiratorisk muskelstyrkemåling, Respiratorisk muskeludholdenhed, 6-minutters gangtest (6 MWT) ) ), Perifer muskelstyrke, grebsstyrke, hospitalsangst og depressionsskala (HADS), Breathlessness Perception Questionnaire (BBQ) og Nottingham Health Profile Questionnaire vil blive brugt. I undersøgelsesgruppen vil IMT blive påført ved 40 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) i otte uger, hver dag i ugen, to gange om dagen i 15 minutter. Patienterne kommer til kontrol en gang om ugen, MIP-værdierne måles igen, og den nye træningsintensitet vil blive fastsat til 40 % af den nye MIP-værdi. Kontrolgruppen vil få en konstant træning på 15 minutter ved 10 % af MIP, to gange dagligt, alle ugens dage i otte uger. Evalueringer af undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive foretaget i begyndelsen og efter otte uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34010
        • Rekruttering
        • Istinye University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-70
  • At være klinisk stabil,
  • Har COVID-19 infektion og mindst 6 uger efter infektion
  • At være mellem klasse 2-4 i henhold til Post-COVID funktionel statusskala
  • Regelmæssig deltagelse i behandling
  • At læse, skrive og forstå tyrkisk
  • Frivilligt at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af mentale og kognitive svækkelser
  • At have en ortopædisk, neurologisk sygdom, der forhindrer træning
  • Ukontrolleret hypertension, med en hjerte-kar-sygdom
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
I studiegruppen vil Inspiratory Muscle Training blive anvendt med Threshold IMT-enhed (Respironics, USA) ved 40% af den maksimale inspiratoriske trykværdi i otte uger, hver dag i ugen, to gange om dagen i 15 minutter. Patienterne kommer til kontrol en gang om ugen, det maksimale indåndingstryk bliver målt igen, og den nye træningsintensitet vil blive bestemt til 40 % af det nye maksimale indåndingstryk.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning er en form for modstand (vægt) træning, som styrker de muskler, du bruger til at trække vejret. Når disse muskler styrkes regelmæssigt i en periode på et par uger, tilpasser de sig, bliver stærkere og kan arbejde længere.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil Inspiratory Muscle Training blive påført med Threshold IMT-enhed (Respironics, USA) ved 10 % af den maksimale inspiratoriske trykværdi i otte uger, hver dag i ugen, to gange om dagen i 15 minutter. Træningsbelastningen øges ikke og forbliver den samme. Den vil køre ved 10 % af det maksimale inspiratoriske tryk i otte uger.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning er en form for modstand (vægt) træning, som styrker de muskler, du bruger til at trække vejret. Når disse muskler styrkes regelmæssigt i en periode på et par uger, tilpasser de sig, bliver stærkere og kan arbejde længere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PostCovid funktionel statusskala
Tidsramme: otte uger
PostCovid funktionel statusskala: Den vil blive brugt til at vurdere patienters funktionelle status efter COVID-19-infektion. Den opdeler patientens funktionelle status i stadier mellem 0 og 4.
otte uger
Lungefunktionstest
Tidsramme: otte uger
Lungefunktionstest vil blive udført ved hjælp af en bærbar spirometri i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society. Forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og peak ekspiratorisk flow (PEF) vil blive udtrykt som procenterne af de forudsagte værdier.
otte uger
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
Inspiratorisk muskelstyrke er det statiske inspiratoriske tryk målt ved munden. Det kaldes maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), og det vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MIP vil blive målt ved restvolumen.
otte uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: otte uger
Seks minutters gangtest (6MWT) vil blive anvendt i en 30 m uhindret korridor. Patienter og kontroller vil blive instrueret i at gå i deres eget tempo, men at tilbagelægge så meget meter som muligt inden for 6 min. Distancen vil blive registreret.
otte uger
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
Ekspiratorisk muskelstyrke er det statiske ekspiratoriske tryk målt ved munden. Det kaldes maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), og det vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MEP vil blive målt ud fra den samlede lungekapacitet.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISUCPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner