Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok edzésének hatása a COVID-19 utáni betegeknél

2021. március 22. frissítette: Istinye University

A légzőizom-tréning hatása a légzőizom erősségére, a légzésfunkciókra és a funkcionális kapacitásra COVID-19 utáni betegeknél

A COVID-19 fertőzés, amelyet az Egészségügyi Világszervezet világjárványnak tekint, az egész világot érinti. A COVID-19 egy fertőző légúti betegség, amelyet a SARS-CoV-2 okoz. Korai tanulmányok szerint a COVID-19 fertőzést követően mind a perifériás, mind a légzőizmokra, valamint a tüdőrendszer érintettségére káros hatások jelentkeznek. Tanulmányunk célja; A belégzési izomtréning (IMT) hatásának vizsgálata a légzőizom erejére, a légzésfunkciókra és a funkcionális kapacitásra a COVID-19 utáni betegeknél. Az Istinye Egyetemi Kórházakban COVID-19 diagnózissal kórházba került és hazabocsátott betegeket a fertőzés óta legalább 6 hét eltelt, a PCR teszt negatív lett. A betegek értékelése és kezelése az Istinye Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszék Oktatási és Kutatási Osztályain történik. A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, vizsgálati és kontrollcsoportra. Demográfiai kiértékelő űrlap, Post Covid funkcionális állapot skála, Charlson komorbiditási index, módosított orvosi kutatási tanács (MMRC) légszomj skála, Corbin testtartás elemzés, légzésfunkciós teszt, légzőizom erő mérés, légzőizom állóképesség mérés, 6 perces járásteszt (6 MWT) ) ), a perifériás izomerő, a markolat erőssége, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), a légszomj észlelési kérdőív (BBQ) és a nottinghami egészségügyi profil kérdőív kerülnek felhasználásra. A vizsgálati csoportban az IMT-t a maximális belégzési nyomás (MIP) 40%-án alkalmazzák nyolc héten keresztül, a hét minden napján, naponta kétszer 15 percig. A betegek hetente egyszer jönnek kontrollra, újra megmérik a MIP értékeket és az új edzésintenzitást az új MIP érték 40%-ánál határozzák meg. A kontrollcsoport 15 perces állandó edzést kap a MIP 10%-ával, naponta kétszer, a hét minden napján nyolc héten keresztül. A vizsgálati és kontrollcsoportok értékelése az elején és nyolc hét után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34010
        • Toborzás
        • Istinye Üniversity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves felnőttek
  • Klinikailag stabil,
  • COVID-19 fertőzésben szenved, és legalább 6 héttel a fertőzés után
  • A COVID utáni funkcionális állapot skála szerint 2–4
  • Rendszeres részvétel a kezelésben
  • Olvasni, írni és érteni törökül
  • Önkéntes részvétel a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Mentális és kognitív károsodások jelenléte
  • Ortopédiai, neurológiai betegsége van, amely megakadályozza a testmozgást
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportban a belégzési izomtréninget Threshold IMT eszközzel (Respironics, USA) alkalmazzák a maximális belégzési nyomás 40%-án nyolc héten keresztül, a hét minden napján, naponta kétszer 15 percig. A betegek hetente egyszer jönnek kontrollra, ismét megmérik a maximális belégzési nyomást és az új edzésintenzitást az új maximális belégzési nyomás 40%-ánál határozzák meg.
Az inspiratory Muscle Training az ellenállási (súlyos) edzés egyik formája, amely erősíti a légzéshez használt izmokat. Ha ezeket az izmokat néhány hétig rendszeresen megerősítik, alkalmazkodnak, megerősödnek és tovább tudnak dolgozni.
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a belégzési izomtréninget Threshold IMT eszközzel (Respironics, USA) alkalmazzák a maximális belégzési nyomás 10%-án nyolc héten keresztül, a hét minden napján, naponta kétszer 15 percig. A gyakorlatok terhelése nem nő, és változatlan marad. Nyolc hétig a maximális belégzési nyomás 10%-án fog működni.
Az inspiratory Muscle Training az ellenállási (súlyos) edzés egyik formája, amely erősíti a légzéshez használt izmokat. Ha ezeket az izmokat néhány hétig rendszeresen megerősítik, alkalmazkodnak, megerősödnek és tovább tudnak dolgozni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PostCovid funkcionális állapot skála
Időkeret: nyolc hét
PostCovid funkcionális állapot skála: A COVID-19 fertőzés utáni betegek funkcionális állapotának felmérésére szolgál. A betegek funkcionális állapotát 0 és 4 közötti szakaszokra osztja.
nyolc hét
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: nyolc hét
A tüdőfunkciós tesztet hordozható spirometriával kell elvégezni az American Thoracic Society irányelveinek megfelelően. A kényszerített kilégzési térfogat 1 s-ban (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a kilégzési csúcsáramlás (PEF) az előrejelzett értékek százalékában lesznek kifejezve.
nyolc hét
Belégzési izomerő
Időkeret: nyolc hét
A belégzési izom ereje a szájban mért statikus belégzési nyomás. Ezt maximális belégzési nyomásnak (MIP) nevezik, és elektronikus nyomásátalakító segítségével értékelik. A MIP-t a maradék térfogaton mérik.
nyolc hét
Funkcionális kapacitás
Időkeret: nyolc hét
Hat perces séta tesztet (6MWT) alkalmaznak egy 30 méteres akadálymentes folyosón. A betegeket és a kontrollokat arra utasítják, hogy saját tempójukban járjanak, de 6 percen belül a lehető legtöbb métert megtegyék. A távolságot rögzítjük.
nyolc hét
Kilégzési izomerő
Időkeret: nyolc hét
A kilégzési izom ereje a szájban mért statikus kilégzési nyomás. Ezt maximális kilégzési nyomásnak (MEP) nevezik, és elektronikus nyomásmérővel mérik. A MEP értékét a teljes tüdőkapacitás alapján mérik.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

3
Iratkozz fel