Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van inspiratoire spiertraining bij post-COVID-19-patiënten

22 maart 2021 bijgewerkt door: Istinye University

Het effect van inspiratoire spiertraining op de respiratoire spierkracht, respiratoire functies en functionele capaciteit bij post-COVID-19-patiënten

De COVID-19-infectie, die door de Wereldgezondheidsorganisatie als een pandemie wordt beschouwd, treft de hele wereld. COVID-19 is een besmettelijke luchtwegaandoening die wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2. In vroege onderzoeken wordt gesteld dat er na COVID-19-infectie nadelige effecten zijn op zowel de perifere als de ademhalingsspieren, samen met de betrokkenheid van het longsysteem. Het doel van onze studie; Het effect onderzoeken van Inspiratoire Spiertraining (IMT) op de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en functionele capaciteit bij PostCOVID-19-patiënten. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en zijn ontslagen met de diagnose COVID-19 in Istinye University-ziekenhuizen, er zijn ten minste 6 weken verstreken sinds de infectie, de PCR-test is negatief geworden. De evaluatie en behandeling van de patiënten zal worden uitgevoerd in de onderwijs- en onderzoekseenheden van de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Istinye. Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen, studie- en controlegroepen. Demografische evaluatieformulier, Post Covid Functional Status Scale, Charlson Comorbidity Index, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnoe-schaal, Corbin-houdingsanalyse, Ademhalingsfunctietest, Ademhalingsspierkrachtmeting, Ademhalingsspierduurzaamheidsmeting, 6 minuten looptest (6 MWT ) ), Perifere spierkracht, grijpkracht, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Breathlessness Perception Questionnaire (BBQ) en Nottingham Health Profile Questionnaire worden gebruikt. In de onderzoeksgroep wordt IMT toegepast bij 40% van de maximale inspiratiedruk (MIP) gedurende acht weken, elke dag van de week, twee keer per dag gedurende 15 minuten. De patiënten komen één keer per week op controle, de MIP-waarden worden opnieuw gemeten en de nieuwe trainingsintensiteit wordt bepaald op 40% van de nieuwe MIP-waarde. De controlegroep krijgt acht weken lang 2 keer per dag, elke dag van de week 15 minuten training op 10% van de MIP. Aan het begin en na acht weken zullen evaluaties van de studie- en controlegroepen plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-70 jaar
  • Klinisch stabiel zijn,
  • COVID-19-infectie hebben en minimaal 6 weken na infectie
  • Tussen Graad 2-4 zijn volgens de Post-COVID Functionele Statusschaal
  • Regelmatige deelname aan de behandeling
  • Turks lezen, schrijven en begrijpen
  • Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van mentale en cognitieve stoornissen
  • Een orthopedische, neurologische aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert
  • Ongecontroleerde hypertensie, een hart- en vaatziekten hebben
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
In de studiegroep zal Inspiratory Muscle Training worden toegepast met Threshold IMT-apparaat (Respironics, VS) bij 40% van de maximale inspiratiedrukwaarde gedurende acht weken, elke dag van de week, tweemaal per dag gedurende 15 minuten. De patiënten komen één keer per week voor controle, de maximale inspiratiedruk wordt opnieuw gemeten en de nieuwe trainingsintensiteit wordt bepaald op 40% van de nieuwe maximale inspiratiedruk.
Ander: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining is een vorm van weerstandstraining (gewichtstraining) die de spieren versterkt die u gebruikt om te ademen. Wanneer deze spieren een aantal weken regelmatig worden versterkt, passen ze zich aan, worden sterker en kunnen langer werken.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
In de controlegroep wordt inspiratoire spiertraining toegepast met het Threshold IMT-apparaat (Respironics, VS) bij 10% van de maximale inspiratoire drukwaarde gedurende acht weken, elke dag van de week, tweemaal per dag gedurende 15 minuten. De inspanningsbelasting wordt niet verhoogd en blijft gelijk. Het werkt gedurende acht weken op 10% van de maximale inspiratiedruk.
Ander: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining is een vorm van weerstandstraining (gewichtstraining) die de spieren versterkt die u gebruikt om te ademen. Wanneer deze spieren een aantal weken regelmatig worden versterkt, passen ze zich aan, worden sterker en kunnen langer werken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PostCovid functionele statusschaal
Tijdsspanne: acht weken
PostCovid functionele statusschaal: deze zal worden gebruikt om de functionele status van patiënten na een COVID-19-infectie te beoordelen. Het verdeelt de functionele status van de patiënten in stadia tussen 0 en 4.
acht weken
Longfunctietest
Tijdsspanne: acht weken
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometrie volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society. Geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en expiratoire piekflow (PEF) worden uitgedrukt als percentages van de voorspelde waarden.
acht weken
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: acht weken
Inspiratoire spierkracht is de statische inspiratoire druk gemeten bij de mond. Dit wordt maximale inspiratiedruk (MIP) genoemd en wordt beoordeeld met behulp van een elektronische druktransducer. De MIP wordt gemeten bij het restvolume.
acht weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: acht weken
Zes minuten looptest (6MWT) wordt toegepast in een vrije gang van 30 meter. Patiënten en controles worden geïnstrueerd om hun eigen tempo te lopen, maar om binnen 6 minuten zoveel mogelijk meter af te leggen. De afstand wordt geregistreerd.
acht weken
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: acht weken
Uitademingsspierkracht is de statische uitademingsdruk gemeten bij de mond. Het wordt maximale expiratoire druk (MEP) genoemd en wordt beoordeeld met behulp van een elektronische druktransducer. De MEP wordt gemeten vanaf de totale longcapaciteit.
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISUCPR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren