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L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti post COVID-19

22 marzo 2021 aggiornato da: Istinye University

L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sulle funzioni respiratorie e sulla capacità funzionale nei pazienti post COVID-19

L'infezione da COVID-19, considerata una pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, colpisce tutto il mondo. COVID-19 è una malattia respiratoria infettiva causata da SARS-CoV-2. Si afferma nei primi studi che dopo l'infezione da COVID-19, ci sono effetti avversi sia sui muscoli periferici che su quelli respiratori insieme al coinvolgimento del sistema polmonare. Lo scopo del nostro studio; Esaminare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulla forza dei muscoli respiratori, sulle funzioni respiratorie e sulla capacità funzionale nei pazienti PostCOVID-19. Pazienti che sono stati ricoverati e dimessi con diagnosi di COVID-19 negli ospedali dell'Università di Istinye, saranno trascorse almeno 6 settimane dall'infezione, il test PCR è risultato negativo. La valutazione e il trattamento dei pazienti saranno effettuati nelle Unità di Istruzione e Ricerca del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Istinye. I pazienti inclusi nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi, studio e gruppi di controllo. Modulo di valutazione demografica, scala dello stato funzionale post Covid, indice di comorbilità di Charlson, scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC), analisi della postura di Corbin, test di funzionalità respiratoria, misurazione della forza dei muscoli respiratori, misurazione della resistenza dei muscoli respiratori, test del cammino di 6 minuti (6 MWT Verranno utilizzati la forza muscolare periferica, la forza di presa, la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), il questionario sulla percezione della mancanza di respiro (BBQ) e il questionario sul profilo sanitario di Nottingham. Nel gruppo di studio, l'IMT verrà applicato al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP) per otto settimane, tutti i giorni della settimana, due volte al giorno per 15 minuti. I pazienti verranno per un controllo una volta alla settimana, i valori MIP verranno nuovamente misurati e la nuova intensità di allenamento sarà determinata al 40% del nuovo valore MIP. Il gruppo di controllo riceverà un allenamento costante di 15 minuti al 10% del MIP, due volte al giorno, tutti i giorni della settimana per otto settimane. Le valutazioni dei gruppi di studio e di controllo saranno effettuate all'inizio e dopo otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34010
        • Reclutamento
        • Istinye University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 70 anni
  • Essendo clinicamente stabile,
  • Avere un'infezione da COVID-19 e almeno 6 settimane dopo l'infezione
  • Essere tra il grado 2-4 secondo la scala dello stato funzionale post-COVID
  • Partecipazione regolare al trattamento
  • Leggere, scrivere e capire il turco
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi mentali e cognitivi
  • Avere una malattia ortopedica e neurologica che impedisce l'esercizio
  • Ipertensione incontrollata, avendo una malattia cardiovascolare
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Nel gruppo di studio, l'allenamento dei muscoli inspiratori verrà applicato con il dispositivo Threshold IMT (Respironics, USA) al 40% del valore massimo della pressione inspiratoria per otto settimane, tutti i giorni della settimana, due volte al giorno per 15 minuti. I pazienti verranno per un controllo una volta alla settimana, verrà nuovamente misurata la pressione inspiratoria massima e determinata la nuova intensità di allenamento al 40% della nuova pressione inspiratoria massima.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
L'allenamento dei muscoli inspiratori è una forma di allenamento di resistenza (pesi) che rafforza i muscoli che usi per respirare. Quando questi muscoli vengono rafforzati regolarmente per un periodo di alcune settimane, si adattano, diventando più forti e potendo lavorare più a lungo.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, l'allenamento dei muscoli inspiratori verrà applicato con il dispositivo Threshold IMT (Respironics, USA) al 10% del valore massimo della pressione inspiratoria per otto settimane, tutti i giorni della settimana, due volte al giorno per 15 minuti. Il carico di lavoro dell'esercizio non sarà aumentato e rimarrà lo stesso. Funzionerà al 10% della pressione inspiratoria massima per otto settimane.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
L'allenamento dei muscoli inspiratori è una forma di allenamento di resistenza (pesi) che rafforza i muscoli che usi per respirare. Quando questi muscoli vengono rafforzati regolarmente per un periodo di alcune settimane, si adattano, diventando più forti e potendo lavorare più a lungo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stato funzionale post-Covid
Lasso di tempo: otto settimane
Scala dello stato funzionale postCovid: verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale dei pazienti dopo l'infezione da COVID-19. Divide lo stato funzionale dei pazienti in stadi compresi tra 0 e 4.
otto settimane
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: otto settimane
Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito utilizzando una spirometria portatile secondo le linee guida dell'American Thoracic Society. Il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e il picco di flusso espiratorio (PEF) saranno espressi come percentuali dei valori previsti.
otto settimane
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: otto settimane
La forza dei muscoli inspiratori è la pressione inspiratoria statica misurata alla bocca. Si chiama pressione inspiratoria massima (MIP) e verrà valutata utilizzando un trasduttore di pressione elettronico. Il MIP sarà misurato al volume residuo.
otto settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: otto settimane
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) verrà applicato in un corridoio libero di 30 m. Pazienti e controlli saranno istruiti a camminare al proprio ritmo ma a coprire il maggior numero possibile di metri entro 6 minuti. La distanza verrà registrata.
otto settimane
Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: otto settimane
La forza muscolare espiratoria è la pressione espiratoria statica misurata alla bocca. Si chiama pressione espiratoria massima (MEP) e verrà valutata utilizzando un trasduttore di pressione elettronico. Il MEP sarà misurato dalla capacità polmonare totale.
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISUCPR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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