Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hudmikrobiomet og potentialet af en lokal probiotisk creme til patienter med acne

12. marts 2018 opdateret af: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota og Het Potentieel Van Een creme Met Probiotica Bij Personen Met Acne

I denne undersøgelse blev den aktuelle brug af creme med levende probiotiske bakterier evalueret for dens effektivitet til at reducere acnesymptomer og dens effekt på hudens mikrobiota på patienter med acne. Patienter med mild til moderat acne brugte den probiotiske creme i 8 uger, og klinisk evaluering og prøveudtagning blev foretaget ved start, 4, 8 og 10 uger. Next-Generation Sequencing blev brugt til at analysere patienternes hudmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Probiotika er levende mikroorganismer, som, når de administreres i passende mængder, kan have en sundhedsmæssig fordel for værten. Disse sundhedsfremmende effekter er blevet grundigt undersøgt i mave-tarm-nichen, men det bliver mere og mere klart, at andre nicher også er interessante for probiotikas potentiale. Nylige gennembrud inden for 'next generation sequencing' (NGS) teknologier gør det nu muligt at kortlægge mikrobiotaen efter DNA-ekstraktion, hvilket er meget interessant for bakterier, der ikke er eller er svære at dyrke. Forskningen i hudens mikrobiota med sådanne nye NGS-teknologier er i øjeblikket begrænset, men viser, at der også er en ligevægt i mikrobiotaens hudsammensætning, og at der er en forstyrrelse af hudens mikrobiota ved acne (Murillo & Raoult, 2013) . Ved acne vulgaris ved man, at tilstanden er multifaktoriel, og at både hormonelle triggere og miljøfaktorer spiller en rolle. Det er dog også kendt, at Propionibacterium acnes spiller en vigtig rolle ved betændelse i talgkirtlens follikler. Probiotiske stammer med antipatogen aktivitet mod denne bakterie og egnet til påføring på huden er således potentielt i stand til at genoprette balancen i hudens mikrobiota og reducere acnesymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital, Antwerp
        • Kontakt:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Telefonnummer: +32 038213223

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat acne

Ekskluderingskriterier:

  • lokale behandlinger, herunder rensemidler, sæber, antimykotika og antibiotika inden for 2 uger før studiestart
  • brug af orale antibiotika inden for 4 uger før studiestart
  • brug af systemiske retinoider inden for 6 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACN creme
Patienter med mild til moderat acne, der bruger ACN Cream
Andet: YUN ACN Creme
YUN ACN Creme med levende probiotiske bakterier (min. 10-6 à 10-7 CFU pr. påføring) påføres to gange dagligt (morgen og aften) på hele ansigtet
Andre navne:
  • topisk creme med levende probiotiske bakterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i hudmikrobiom
Tidsramme: baseline; efter 4 og 8 ugers behandling; 10 uger, altså 2 uger efter behandlingsstop
Analyse af hudens mikrobiom ved start (baseline) og efter behandling med ACN Cremen
baseline; efter 4 og 8 ugers behandling; 10 uger, altså 2 uger efter behandlingsstop
Kliniske acne symptomer
Tidsramme: baseline ved 4, 8 og 10 uger
Klinisk evaluering af acnesymptomer
baseline ved 4, 8 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/14/168
  • B300201628507 (ANDET: Belgian Registration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med YUN ACN Creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner