Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af tolerabilitet, sikkerhed, farmakokinetik af HEC89736 hos patienter med recidiverende eller refraktære B-celle hæmatologiske maligniteter

11. maj 2026 opdateret af: Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

En fase I enkeltarm, åbent, multipel undersøgelse til evaluering af tolerabilitet, sikkerhed, farmakokinetik af HEC89736 hos patienter med recidiverende eller refraktære B-celle hæmatologiske maligniteter

Evaluer sikkerheden, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​HEC89736 hos patienter med recidiverende eller refraktære B-celle hæmatologiske maligniteter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Beijing Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Province Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder er over 18 år
  • Histologisk eller cytologisk diagnosticerede patienter med tilbagevendende eller refraktære B-celle maligniteter
  • ECOG-ydeevnestatus (PS) 0 ~ 1
  • Forventet overlevelse på > eller = 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brugen af ​​PI3K'er som mål for antitumorlægemidler fremskridt (på grund af intolerancegruppe)
  • Modtog enhver anden anti-cancer behandling inden for 4 uger
  • Ude af stand til at sluge, kronisk diarré og tarmobstruktion, der er mange faktorer, der påvirker stofbrug og absorption
  • Allergi, eller kendt for at have en historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HEC89736 behandling
HEC89736 tabletter, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, QD, 28 dage for hver cyklus
Medicin: HEC89736
HEC89736 tabletter QD hver 28. dag for hver cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsede toksiciteter vurderet med NCI-CTC AE v5.0 efter den første dosis
Tidsramme: Dosering startede indtil den 28. dag
Forekomst af dosisbegrænsede toksiciteter og tilhørende dosis af HEC89736
Dosering startede indtil den 28. dag
Bivirkninger vurderet af NCI CTCAE 5.0
Tidsramme: Fra den første dosis til inden for 30 dage efter den sidste dosis
Forekomst af uønskede hændelser og associeret dosis af HEC89736
Fra den første dosis til inden for 30 dage efter den sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Jianyong, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Song Yuqing, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEC89736-P-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagefaldende eller refraktære B-celle hæmatologiske maligniteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner