Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HEC89736:n siedettävyyden, turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia B-solujen hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Vaiheen I yksihaarainen, avoin, moninkertainen tutkimus HEC89736:n siedettävyyden, turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia B-solujen hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Arvioi HEC89736:n turvallisuus, farmakokinetiikka ja teho potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia B-soluhematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Province Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja on yli 18 vuotta
  • Histologisesti tai sytologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on uusiutuvia tai refraktaarisia B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia
  • ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0 ~ 1
  • Odotettu elossaoloaika > tai = 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • PI3K:n käyttö kasvainlääkkeiden kohteena edistyy (intoleranssiryhmän vuoksi)
  • Sai mitä tahansa muuta syöpähoitoa 4 viikon sisällä
  • Kyky niellä, krooninen ripuli ja suolitukos, monet huumeiden käyttöön ja imeytymiseen vaikuttavat tekijät
  • Allergia tai jolla tiedetään olevan allergia lääkkeen aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HEC89736 hoito
HEC89736 tabletit, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, QD, 28 päivää jokaisessa syklissä
Lääke: HEC89736
HEC89736 tablettia QD 28 päivän välein jokaisessa syklissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosrajoitettu toksisuus arvioitiin NCI-CTC AE v5.0:lla ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Annostelu aloitettiin 28. päivään asti
Annosrajoitteisten toksisuuksien ilmaantuvuus ja siihen liittyvä HEC89736-annos
Annostelu aloitettiin 28. päivään asti
NCI CTCAE 5.0:n arvioimat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisen annoksen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja niihin liittyvä HEC89736-annos
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Jianyong, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Song Yuqing, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEC89736-P-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Relapsoituneet tai refraktaariset B-soluhematologiset pahanlaatuiset kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa