Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetiek van HEC89736 te evalueren bij patiënten met recidiverende of refractaire B-cel hematologische maligniteiten

11 mei 2026 bijgewerkt door: Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Een fase I eenarmige, open-label, meervoudige studie om de verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetiek van HEC89736 te evalueren bij patiënten met recidiverende of refractaire B-cel hematologische maligniteiten

Evalueer de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van HEC89736 bij patiënten met recidiverende of refractaire B-cel hematologische maligniteiten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Province Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd is ouder dan 18 jaar
  • Histologisch of cytologisch gediagnosticeerde patiënten met recidiverende of refractaire B-cel maligniteiten
  • ECOG prestatiestatus (PS) 0 ~ 1
  • Verwachte overleving van > of = 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van PI3K's als doelwit van de vooruitgang van antitumorgeneesmiddelen (vanwege intolerantiegroep)
  • Kreeg binnen 4 weken een andere antikankerbehandeling
  • Niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, er zijn veel factoren die het gebruik en de opname van drugs beïnvloeden
  • Allergie, of bekend met een voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelcomponenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HEC89736-behandeling
HEC89736 tabletten, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, QD, 28 dagen voor elke cyclus
Geneesmiddel: HEC89736
HEC89736 tabletten QD elke 28 dagen voor elke cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisbeperkte toxiciteit geëvalueerd met NCI-CTC AE v5.0 na de eerste dosis
Tijdsspanne: Dosering begon tot de 28e dag
Incidentie van dosisbeperkte toxiciteiten en bijbehorende dosis HEC89736
Dosering begon tot de 28e dag
Bijwerkingen geëvalueerd door NCI CTCAE 5.0
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot binnen 30 dagen na de laatste dosis
Incidentie van bijwerkingen en bijbehorende dosis van HEC89736
Vanaf de eerste dosis tot binnen 30 dagen na de laatste dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Jianyong, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Song Yuqing, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEC89736-P-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverende of refractaire B-cel hematologische maligniteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren