Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kapillært kuldioxidpartialtryk (pCO2), mens du bærer FFP2 / FFP3-masker

16. december 2022 opdateret af: David M Baron, MD, Medical University of Vienna

Ændringer i kapillær pCO2, mens man bærer FFP2- og FFP3-masker Masker af medicinsk personale - en prospektiv cross-over-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er ændringer i kuldioxidpartialtrykket hos medicinsk personale, mens de bærer en filtrerende ansigtsmaske (FFP) 2 eller FFP3.

Endvidere måles ændringer i det kapillære iltpartialtryk, den subjektive respirationsanstrengelse og vejrtrækningshastigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I kampen mod det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus type 2 (SARS-CoV-2) spiller medicinsk personales personlige værnemidler (PPE) en særlig rolle. Da patogenet kan overføres via dråber, er partikelfiltrerende halvmasker (filtrerende ansigtsstykke - FFP) en væsentlig del af PPE. De aktuelle data indikerer, at der kan være en stigning i kuldioxidpartialtrykket (PcCO2) i blodet, når man bærer en FFP2/3-maske under rutinemæssig medicinsk aktivitet.

Formålet med denne prospektive cross-over undersøgelse er at sammenligne PcCO2 målt ved kapillær blodprøvetagning fra medicinsk personale, mens de bærer en FFP2 eller FFP3 maske. PcCO2 bestemt uden maske tjener som referenceværdi. Mens der ikke bæres nogen maske, måles PcCO2, den subjektive åndedrætsanstrengelse, vejrtrækningshastigheden og det kapillære iltpartialtryk (PcO2). Studiedeltagerne bærer derefter en FFP2- eller FFP3-maske i en time, og de samme parametre indsamles. Efterfølgende skifter deltageren til en FFP3- eller FFP2-maske, og den sidste måling udføres efter en time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk personale, der arbejder på Vienna General Hospital
  • mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage frivilligt i denne retssag

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed/allergi mod Nonylvanillamid, Nikotinsäure-beta-butoxyethylester eller anden komponent af "Finalgon Salbe"
  • ikke vaccineret mod coronavirus sygdom-19
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FFP2
Denne arm starter med en FFP2 maske og skifter til en FFP3 maske.
Andet: Ingen maske
Deltageren bedes ikke bære maske i 10 minutter.
Enhed: Filtrerende ansigtsmaske 2 (FFP2)
Deltageren bedes bære en FFP2 maske i 1 time under arbejdet.
Enhed: Filtrerende ansigtsmaske 3 (FFP3)
Deltageren bedes bære en FFP3 maske i 1 time under arbejdet.
Eksperimentel: FFP3
Denne arm starter med en FFP3 maske og skifter til en FFP2 maske.
Andet: Ingen maske
Deltageren bedes ikke bære maske i 10 minutter.
Enhed: Filtrerende ansigtsmaske 2 (FFP2)
Deltageren bedes bære en FFP2 maske i 1 time under arbejdet.
Enhed: Filtrerende ansigtsmaske 3 (FFP3)
Deltageren bedes bære en FFP3 maske i 1 time under arbejdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af PcCO2
Tidsramme: 1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)
Ændring af kapillært kuldioxid partialtryk (PcCO2)
1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af PcO2
Tidsramme: 1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)
Ændring af kapillært iltpartialtryk (PcO2)
1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)
Antal vejrtrækninger pr. minut
1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)
Anstrengelsesscore
Tidsramme: 1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)
Deltagerens subjektive score: "Hvor svært er det for dig at trække vejret i øjeblikket?"; skala fra 1-5, 1= let, 2= ret let, 3= moderat, 4= ret hårdt, 5= svært
1. måling efter 10 minutter uden maske, 2. måling efter 1 time med maske (FFP2/3), 3. måling efter 1 time med maske (FFP3/2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Röder, M.D., Medical University of Vienna, Dept. of Anaesthesiology, Critical Care and Pain Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1144/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner