Alterações na pressão parcial de dióxido de carbono capilar (pCO2) durante o uso de máscaras FFP2 / FFP3
16 de dezembro de 2022 atualizado por: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Alterações na pCO2 capilar durante o uso de máscaras FFP2 e FFP3 Máscaras pela equipe médica - um estudo cruzado prospectivo
O objetivo deste estudo é determinar se há alguma alteração na pressão parcial de dióxido de carbono na equipe médica durante o uso de uma peça facial filtrante (FFP) 2 ou máscara FFP3.
Além disso, são medidas as mudanças na pressão parcial de oxigênio capilar, o esforço respiratório subjetivo e a frequência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na luta contra o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave tipo 2 (SARS-CoV-2), o equipamento de proteção individual (EPI) da equipe médica desempenha um papel especial. Como o patógeno pode ser transmitido por gotículas, as meias-máscaras de filtragem de partículas (filtering face piece - FFP) são parte substancial do EPI. Os dados atuais indicam que pode haver um aumento da pressão parcial de dióxido de carbono (PcCO2) no sangue ao usar uma máscara FFP2/3 durante a atividade médica de rotina.
O objetivo deste estudo cruzado prospectivo é comparar a PcCO2 medida por amostragem de sangue capilar da equipe médica durante o uso de uma máscara FFP2 ou FFP3. A PcCO2 determinada sem máscara serve como valor de referência. Sem máscara, mede-se a PcCO2, o esforço respiratório subjetivo, a frequência respiratória e a pressão parcial de oxigênio capilar (PcO2). Os participantes do estudo então usam uma máscara FFP2 ou FFP3 por uma hora, e os mesmos parâmetros são coletados. Posteriormente, o participante muda para uma máscara FFP3 ou FFP2 e a última medição é realizada após uma hora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- equipe médica que trabalha no Hospital Geral de Viena
- consentimento oral e por escrito para participar voluntariamente neste estudo
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade / alergia a Nonilvanilamida, Nikotinsäure-beta-butoxietiléster ou outro componente de "Finalgon Salbe"
- não vacinado contra a doença de coronavírus-19
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FFP2
Este braço começa com uma máscara FFP2 e muda para uma máscara FFP3.
|
O participante é solicitado a não usar máscara por 10 minutos.
O participante é convidado a usar uma máscara FFP2 por 1 hora durante o trabalho.
O participante é solicitado a usar uma máscara FFP3 por 1 hora durante o trabalho.
|
|
Experimental: FFP3
Este braço começa com uma máscara FFP3 e muda para uma máscara FFP2.
|
O participante é solicitado a não usar máscara por 10 minutos.
O participante é convidado a usar uma máscara FFP2 por 1 hora durante o trabalho.
O participante é solicitado a usar uma máscara FFP3 por 1 hora durante o trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de PcCO2
Prazo: 1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
Alteração da pressão parcial do dióxido de carbono capilar (PcCO2)
|
1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de PcO2
Prazo: 1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
Alteração da pressão parcial de oxigênio capilar (PcO2)
|
1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
Número de respirações por minuto
|
1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
|
Pontuação de esforço
Prazo: 1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
Pontuação subjetiva do participante: "Quão difícil é para você respirar no momento?";
escala de 1 a 5, 1= fácil, 2= bastante fácil, 3= moderado, 4= bastante difícil, 5= difícil
|
1. medição após 10 minutos sem máscara, 2. medição após 1 hora com máscara (FFP2/3), 3. medição após 1 hora com máscara (FFP3/2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Röder, M.D., Medical University of Vienna, Dept. of Anaesthesiology, Critical Care and Pain Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paules CI, Marston HD, Fauci AS. Coronavirus Infections-More Than Just the Common Cold. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):707-708. doi: 10.1001/jama.2020.0757. No abstract available.
- Fletcher SJ, Clark M, Stanley PJ. Carbon dioxide re-breathing with close fitting face respirator masks. Anaesthesia. 2006 Sep;61(9):910. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04767.x. No abstract available.
- Ozdemir L, Azizoglu M, Yapici D. Respirators used by healthcare workers due to the COVID-19 outbreak increase end-tidal carbon dioxide and fractional inspired carbon dioxide pressure. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109901. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109901. Epub 2020 May 22.
- Kim JH, Benson SM, Roberge RJ. Pulmonary and heart rate responses to wearing N95 filtering facepiece respirators. Am J Infect Control. 2013 Jan;41(1):24-7. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.037. Epub 2012 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1144/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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