- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04984148
Konstruktion af CT-radiomiks model til forudsigelse af effektiviteten af immunterapi hos patienter med trin III NSCLC
Konstruktion af CT-radiomiksmodel til at vurdere PD-L1-status og forudsige effektiviteten af kemoradioterapi kombineret med immunterapi ved uoperabel lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel longitudinel prospektiv undersøgelse.
CT-skanning udføres før strålebehandling, under strålebehandling og ved afslutning af strålebehandling hos patienter med ikke-operabel lokalt fremskreden NSCLC, som gennemgår CRT. Radiomiske træk blev ekstraheret fra CT-billeder, og baseline PD-L1-ekspression vurderes. CT-baserede radiomikmodeller er udviklet til at vurdere PD-L1-ekspression og forudsige effektiviteten af ICI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi Pan
- Telefonnummer: +862083827812
- E-mail: panyiff011@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Pan, Dr.
- Telefonnummer: +86-020-83827812
- E-mail: panyiff01@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft
- Ikke-operabelt stadium III ifølge American Joint Committee of Cancer stadium (ottende udgave)
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere thoraxstrålebehandling
- Palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Forsøgskohorte: Kemoradioterapi efterfulgt af immunterapi
Kontrastforstærket thorax CT: før, under og efter strålebehandling Radiomik PD-L1 test (Histologisk analyse af biopsi) Molekylær markører (Histologisk analyse af biopsi) |
Kontrastforstærket thorax computertomografi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhængen mellem CT-radiomik og PD-L1-ekspression af tumoren
Tidsramme: 12 uger
|
At konstruere en radiomiksmodel til at forudsige PD-L1-ekspression efter kemoradioterapi
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem CT-radiomikmodel og progressionsfri overlevelse af kemoradioterapi efterfulgt af ICI
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til forsøget indtil datoen for første dokumenterede iRECIST-progression eller dødsdato uanset årsag, vurderet op til 5 år
|
At konstruere CT-radiomik-model til evaluering af progressionsfri overlevelse hos patienter, der gennemgår kemoradioterapi efterfulgt af ICI
|
Fra optagelsesdatoen til forsøget indtil datoen for første dokumenterede iRECIST-progression eller dødsdato uanset årsag, vurderet op til 5 år
|
Sammenhæng mellem CT-radiomikmodel og overordnet overlevelse af kemoradioterapi efterfulgt af ICI
Tidsramme: Fra datoen for optagelse til retssagen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år
|
at vurdere sammenhængen mellem CT-radiomiks funktioner og den samlede overlevelse
|
Fra datoen for optagelse til retssagen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år
|
Sammenhæng mellem CT-radiomikmodel og ICI-relateret pneumonitis
Tidsramme: 5 år
|
At udvikle CT-radiomiksignaturer til forudsigelse af ICI-relateret pneumonitis
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDREC2019152H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
CelltrionAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAfsluttetBlindtarmsbetændelseKorea, Republikken
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Hjertefejl | Slag | Akut myokardieinfarkt | Bryst syndromDanmark
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationUkendt
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.AfsluttetAngina, stabile brystsmerter
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetSmerte | Skulder SyndromKalkun