- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04984148
Konstruktion av CT-radiomikmodell för att förutsäga effektiviteten av immunterapi hos patienter med stadium III NSCLC
Konstruktion av CT-radiomikmodell för att bedöma PD-L1-status och förutsäga effekten av kemoradioterapi kombinerat med immunterapi vid inoperabel lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationell longitudinell prospektiv studie.
CT-skanning utförs före strålbehandling, under strålbehandling och i slutet av strålbehandling hos patienter med icke-opererbar lokalt avancerad NSCLC som genomgår CRT. Radiomiska egenskaper extraherades från CT-bilder och baslinje PD-L1-uttryck bedöms. CT-baserade radiomikmodeller har utvecklats för att bedöma PD-L1-uttryck och förutsäga effektiviteten av ICI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi Pan
- Telefonnummer: +862083827812
- E-post: panyiff011@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Pan, Dr.
- Telefonnummer: +86-020-83827812
- E-post: panyiff01@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer
- Ooperabelt stadium III enligt American Joint Committee of Cancer stage (åttonde upplagan)
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Tidigare thorax strålbehandling
- Palliativ behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Försökskohort: Kemoradioterapi följt av immunterapi
Kontrastförstärkt thorax CT: före, under och efter strålbehandling Radiomik PD-L1-testning (Histologisk analys av biopsi) Molekylära markörer (Histologisk analys av biopsi) |
Kontrastförstärkt thorax datortomografi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan CT-radiomik och PD-L1-uttryck av tumören
Tidsram: 12 veckor
|
Att konstruera en radiomikromodell för att förutsäga PD-L1-uttryck efter kemoradioterapi
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan CT-radiomikmodell och progressionsfri överlevnad av kemoradioterapi följt av ICI
Tidsram: Från införandedatum till rättegången till datumet för första dokumenterade iRECIST-progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
Att konstruera CT-radiomikmodell för att utvärdera progressionsfri överlevnad hos patienter som genomgår kemoradioterapi följt av ICI
|
Från införandedatum till rättegången till datumet för första dokumenterade iRECIST-progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
Samband mellan CT-radiomikmodell och total överlevnad av kemoradioterapi följt av ICI
Tidsram: Från datum för införande till rättegången till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
för att bedöma sambandet mellan CT-radiomiks egenskaper och total överlevnad
|
Från datum för införande till rättegången till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
Samband mellan CT-radiomikmodell och ICI-relaterad pneumonit
Tidsram: 5 år
|
Att utveckla CT-radiomiksignaturer för att förutsäga ICI-relaterad pneumonit
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDREC2019152H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Steg III icke-småcellig lungcancer
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg III Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)IndragenAvancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Refraktär pankreascancer | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer... och andra villkor
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Återkommande vuxen T-cell leukemi/lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Lymfom i tunntarmen | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg III Mycosis Fungoides... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor steg I grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg I grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg II grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg II grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor Steg IV B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I Indolent... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt lymfom grad 2 | Avancerat primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 3a | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor Stage III Non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.; Pharmacyclics LLC.RekryteringNon-Hodgkins lymfom | Indolent non-hodgkin lymfom | Ann Arbor steg II extranodal marginalzon lymfom av mucosa-associerad lymfoid vävnad | Ann Arbor steg II follikulärt lymfom | Ann Arbor Stage II Nodal Marginal Zone Lymfom | Ann Abor stadium III B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor steg III extranodal... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnn Arbor steg III grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg III grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor Steg III Indolent vuxen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor steg IV grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg IV grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor Steg IV Indolent vuxen non-Hodgkin lymfom | Ann... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på CT
-
CelltrionAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAvslutadAppendicitKorea, Republiken av
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, skivepitel i huvud och halsFörenta staterna
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationOkänd
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Stroke | Akut hjärtinfarkt | BröstsyndromDanmark
-
Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Anmälan via inbjudanKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarktFörenta staterna