Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av CT-radiomikmodell för att förutsäga effektiviteten av immunterapi hos patienter med stadium III NSCLC

6 november 2021 uppdaterad av: YI PAN, Guangdong Provincial People's Hospital

Konstruktion av CT-radiomikmodell för att bedöma PD-L1-status och förutsäga effekten av kemoradioterapi kombinerat med immunterapi vid inoperabel lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer

Konsoliderande immunterapi av immunkontrollpunktshämmare (ICI) efter kemoradioterapi (CRT) är den nuvarande standarden för vård för patienter med inoperabel lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eftersom den förbättrar både progressionsfri överlevnad och total överlevnad. En betydande del av patienterna upplever dock fortfarande sjukdomsåterfall trots konsolidering av ICI. Det är viktigt för personlig behandling att förutsäga effekten av konsolidering av ICI. PD-L1-uttryck används som en prediktiv biomarkör för ICI-svar och effekt vid avancerad NSCLC, men dess roll hos patienter med stadium III-sjukdom är oklar. En viktig anledning är att PD-L1-testning utförd på pre-CRT-vävnad kanske inte återspeglar förändringar i PD-L1-uttryck efter CRT. CT-baserade tillvägagångssätt för radiomik har använts framgångsrikt för att generera avbildningsbiomarkörer som beslutsstödjande verktyg för klinisk praxis. Hypotesen för denna studie är att CT-radiomikmodellen kan bedöma PD-L1-status efter CRT och förutsäga effekten av CRT kombinerat med ICI vid inoperabel lokalt avancerad NSCLC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell longitudinell prospektiv studie.

CT-skanning utförs före strålbehandling, under strålbehandling och i slutet av strålbehandling hos patienter med icke-opererbar lokalt avancerad NSCLC som genomgår CRT. Radiomiska egenskaper extraherades från CT-bilder och baslinje PD-L1-uttryck bedöms. CT-baserade radiomikmodeller har utvecklats för att bedöma PD-L1-uttryck och förutsäga effektiviteten av ICI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med stadium III NSCLC genomgår radikal intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer
  • Ooperabelt stadium III enligt American Joint Committee of Cancer stage (åttonde upplagan)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Tidigare thorax strålbehandling
  • Palliativ behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökskohort: Kemoradioterapi följt av immunterapi

Kontrastförstärkt thorax CT: före, under och efter strålbehandling

Radiomik

PD-L1-testning (Histologisk analys av biopsi)

Molekylära markörer (Histologisk analys av biopsi)

Kontrastförstärkt thorax datortomografi
Andra namn:
  • Radiomik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan CT-radiomik och PD-L1-uttryck av tumören
Tidsram: 12 veckor
Att konstruera en radiomikromodell för att förutsäga PD-L1-uttryck efter kemoradioterapi
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan CT-radiomikmodell och progressionsfri överlevnad av kemoradioterapi följt av ICI
Tidsram: Från införandedatum till rättegången till datumet för första dokumenterade iRECIST-progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
Att konstruera CT-radiomikmodell för att utvärdera progressionsfri överlevnad hos patienter som genomgår kemoradioterapi följt av ICI
Från införandedatum till rättegången till datumet för första dokumenterade iRECIST-progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
Samband mellan CT-radiomikmodell och total överlevnad av kemoradioterapi följt av ICI
Tidsram: Från datum för införande till rättegången till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
för att bedöma sambandet mellan CT-radiomiks egenskaper och total överlevnad
Från datum för införande till rättegången till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
Samband mellan CT-radiomikmodell och ICI-relaterad pneumonit
Tidsram: 5 år
Att utveckla CT-radiomiksignaturer för att förutsäga ICI-relaterad pneumonit
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på CT

3
Prenumerera