- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04984148
Construção de modelo de radiômica de TC para prever a eficácia da imunoterapia em pacientes com estágio III NSCLC
Construção de modelo de radiômica de TC para avaliar o status de PD-L1 e prever a eficácia da quimiorradioterapia combinada com imunoterapia em câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado irressecável
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo observacional longitudinal.
A tomografia computadorizada é realizada antes da radioterapia, durante a radioterapia e no final da radioterapia em pacientes com CPNPC avançado localmente irressecável que se submetem à TRC. As características radiômicas foram extraídas das imagens de TC e a expressão basal de PD-L1 foi avaliada. Modelos radiômicos baseados em TC são desenvolvidos para avaliar a expressão de PD-L1 e prever a eficácia do ICI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Pan
- Número de telefone: +862083827812
- E-mail: panyiff011@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Yi Pan, Dr.
- Número de telefone: +86-020-83827812
- E-mail: panyiff01@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas comprovado histologicamente ou citologicamente
- Estágio III irressecável de acordo com o estágio do American Joint Committee of Cancer (oitava edição)
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Radioterapia torácica anterior
- Tratamento paliativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte experimental: quimiorradioterapia seguida de imunoterapia
TC torácica com contraste: antes, durante e após a radioterapia radiômica Teste PD-L1 (análise histológica da biópsia) Marcadores Moleculares (Análise Histológica da Biópsia) |
Tomografia computadorizada torácica com contraste
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A associação de recursos de radiômica de TC com a expressão de PD-L1 do tumor
Prazo: 12 semanas
|
Construir um modelo radiômico para prever a expressão de PD-L1 após quimiorradioterapia
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação entre modelo de radiômica por TC e sobrevida livre de progressão da quimiorradioterapia seguida de ICI
Prazo: Desde a data de inclusão no estudo até a data da primeira progressão iRECIST documentada ou data de morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
|
Construir modelo de radiômica de TC para avaliar a sobrevida livre de progressão em pacientes submetidos a quimiorradioterapia seguida de ICI
|
Desde a data de inclusão no estudo até a data da primeira progressão iRECIST documentada ou data de morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
|
Associação entre modelo de radiômica por TC e sobrevida global da quimiorradioterapia seguida de ICI
Prazo: Desde a data de inclusão no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
|
avaliar a associação entre as características radiômicas da TC e a sobrevida global
|
Desde a data de inclusão no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
|
Associação entre modelo de radiômica de TC e pneumonite relacionada a ICI
Prazo: 5 anos
|
Desenvolver assinaturas radiômicas de TC para prever pneumonite relacionada a ICI
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2019152H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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