Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CSD201002: Undersøgelse for at vurdere nikotinoptagelse fra P10 nikotinposer

23. juni 2022 opdateret af: RAI Services Company

En klinikundersøgelse for at vurdere nikotinoptagelse fra P10 nikotinposer

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, åbent, randomiseret, 7-vejs crossover-studie designet til at evaluere plasma nikotin farmakokinetik (PK) parametre efter brug af undersøgelsens forsøgsprodukter (IP'er) i en indespærring af almindeligt sund brændbar cigaret (CC). ) rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere plasma nikotin PK parametre efter brugen af nikotin poser (herefter benævnt Velo Pouch IPs) hos cigaretrygere og rygere, der også bruger røgfri tobak (SST) [f.eks. snus, fugtig snus]. Mindst en tredjedel af undersøgelsespopulationen vil omfatte rygere, der også bruger ST.

Potentielle forsøgspersoner kan gennemføre et telefoninterview forud for screening. De vil gennemføre et screeningsbesøg for at vurdere deres berettigelse inden for 45 dage før tilmelding, randomisering og indespærring.

Efter screeningbesøget vil kvalificerede forsøgspersoner blive planlagt til et dag 1 check-in besøg for at gennemføre procedurer for at bekræfte berettigelse. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive tilmeldt og begynde indespærring på det kliniske sted i 8 dage og 7 nætter. Forsøgspersonerne vil deltage i separate testsessioner til plasma nikotin PK vurdering, en for hver IP. IP-adressen for hver testsession vil blive bestemt baseret på en tilfældigt tildelt IP-præsentationsplan (14 produktsekvenser) genereret ved hjælp af et Williams Design. Hver testsession vil vare i ca. 4 timer efter starten af IP-brugen og vil omfatte indsamling af plasmaprøver til farmakokinetiske vurderinger før, under og efter IP-brug og udfyldelse af det overordnede produktgodkendte spørgeskema. Forsøgspersoner vil bruge deres randomiserede undersøgelses-IP en dag før den respektive testsession til at gøre sig bekendt med IP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - AMR Knoxville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kunne læse, forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og udfylde spørgeskemaer skrevet på engelsk.
Generelt raske mænd eller kvinder, 21 til 60 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke.
Ryger brændbare, filtrerede, ikke-menthol- eller mentolcigaretter, 83 mm til 100 mm lange som primær kilde til tobak.
Rygere, der også bruger ST-produkter (f.eks. fugtig snus, snus) og har brugt ST inden for 30 dage før screening, vil blive tilmeldt.
Ryger i gennemsnit mindst 10 cigaretter om dagen (CPD) og inhalerer røgen i mindst 6 måneder før screening. Korte perioder med afholdenhed på grund af sygdom, ophørsforsøg (før 30 dages screening) eller deltagelse i kliniske undersøgelser (før 30 dages screening) vil være tilladt efter PI's skøn.
Indvilliger i at ryge den samme Usual Brand (UB) cigaret i hele studieperioden. UB-cigaretten er defineret som det rapporterede cigaretmærke og -stil, der i øjeblikket ryges hyppigst af forsøgspersonen.
Udåndet kulilte (ECO) niveau er ≥ 10 ppm og ≤ 100 ppm ved screening og ved check-in dag 1.
Positiv urin cotinin test ved screening.
Svar ved screening på Fagerström-testen for nikotinafhængighed (FTND) Spørgsmål 1 ("Hvor hurtigt efter du vågner ryger du din første cigaret?") er enten "Inden for 5 minutter" eller "6-30 minutter" (Heatherton et al., 1991).
Villig til at bruge UB cigaretten og Velo Pouch IPs i løbet af studieperioden.
Er villig til at afholde sig fra tobaks- og nikotinbrug i mindst 12 timer før starten af hver af syv testsessioner.
Kvinder skal være villige til at bruge en form for prævention, der er acceptabel for PI fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke, indtil studiet afsluttes.
Eksempler på acceptable præventionsmidler er, men ikke begrænset til: a) Kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering/okklusion, bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi); b) fysisk barrieremetode (f.eks. kondom, membran/svamp/cervikal hætte) med spermicid; c) ikke-hormonfrigivende intrauterine anordninger (IUD) eller hormonfrigivende IUD'er (f.eks. Mirena eller Kyleena); d) vasektomiseret partner; og e) postmenopausal og ikke på hormonsubstitutionsterapi.
Accepterer en indespærring i klinikken på 8 dage (7 nætter).

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær, lunge-, nyre-, lever-, endokrin, gastrointestinal, psykiatrisk, hæmatologisk, neurologisk sygdom eller enhver anden samtidig sygdom eller medicinsk tilstand, der efter PI's opfattelse gør forsøgspersonen uegnet til at deltage i dette klinisk undersøgelse.
Anamnese, tilstedeværelse af eller kliniske laboratorietestresultater, der indikerer diabetes.
Planlagt behandling for astma i øjeblikket eller inden for de seneste på hinanden følgende 12 måneder forud for screeningsbesøget. Efter behov kan behandling, såsom inhalatorer, inkluderes efter PI's skøn i afventning af godkendelse fra Medical Monitor.
Anamnese eller tilstedeværelse af blødning eller koagulationsforstyrrelser.
Enhver historie med kræft, undtagen primære hudkræftformer såsom lokaliseret basalcelle-/pladecellecarcinom, der er blevet kirurgisk og/eller kryogenisk fjernet.
Systolisk blodtryk på > 160 mmHg eller et diastolisk blodtryk på > 95 mmHg, målt efter at have siddet i fem minutter ved screening og ved check-in dag 1.
Vægt på ≤ 110 pund.
Hæmoglobinniveauet er < 12,5 g/dL for kvinder eller <13,0 g/dL for mænd ved screening.
Kvinder, der har en positiv graviditetstest, er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
En positiv urinmedicinsk screening uden bevis for ordineret(e) tilsvarende samtidig medicin(er) ved screening eller check-in dag 1.
Positiv test for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV).
Brug af medicin eller stoffer, der hjælper med rygestop, inklusive men ikke begrænset til enhver nikotinerstatningsterapi (f.eks. nikotintyggegummi, sugetabletter, plaster), vareniclin (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®) eller lobeliaekstrakt inden for (≤) 30 dage før underskrivelsen af informeret samtykke.
Udsætter en beslutning om at holde op med at bruge tobaks- eller nikotinholdige produkter for at deltage i denne undersøgelse eller selvrapporterer et tidligere ophørsforsøg inden for (≤) 30 dage før underskrivelsen af det informerede samtykke.
Enhver brug af daglig aspirin (≥ 325 mg/dag) eller enhver brug af andre antikoagulantia.
Personer ≥ 35 år, der i øjeblikket bruger systemisk, østrogenholdig prævention eller hormonbehandling.
Donation af fuldblod inden for 8 uger (≤ 56 dage) før underskrivelsen af informeret samtykke og mellem screening og check-in dag 1.
Plasmadonation inden for (≤) 7 dage før underskrivelse af det informerede samtykke og mellem screening og check-in dag 1.
Ansat i en tobaks- eller nikotinvirksomhed, undersøgelsesstedet eller håndterer tobaks- eller nikotinholdige produkter som en del af deres job.
Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for (≤) 30 dage før underskrivelse af det informerede samtykke. 30-dages-vinduet for hvert forsøgsperson vil blive afledt fra datoen for den sidste undersøgelsesbegivenhed i den tidligere undersøgelse til tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke i den aktuelle undersøgelse.
Drikker mere end 21 portioner alkoholholdige drikkevarer om ugen
Har et positivt alkoholresultat ved screening eller check-in dag 1.
Bestemt af PI at være upassende til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Andet
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre A B G C F D E Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (A B G C F D E) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesrækkefølge B C A D G E F Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (B C A D G E F) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre C D B E A F G Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (C D B E A F G) i løbet af en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre D E C F B G A Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (D E C F B G A) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre E F D G C A B Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (E F D G C A B) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre F G E A D B C Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (F G E A D B C) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre G A F B E C D Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (G A F B E C D) i løbet af en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre E D F C G B A Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (E D F C G B A) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre F E G D A C B Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (F E G D A C B) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre G F A E B D C Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (G F A E B D C) i løbet af en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre A G B F C E D Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (A G B F C E D) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesrækkefølge B A C G D F E Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (B A C G D F E) i løbet af en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre C B D A E G F Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (C B D A E G F) i løbet af en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin
Eksperimentel: Produktanvendelsesordre D C E B F A G Forsøgspersonerne vil bruge hvert af de 7 produkter (D C E B F A G) i en evalueringsperiode efterfulgt af en 4 timers testsession	Andet: Produkt A P1012915, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt B P1013018, en nikotinpose med 10 mg nikotin Andet: Produkt C P1013015, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt D P1012815, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt E P1013315, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt F P1013115, en nikotinpose med 8 mg nikotin Andet: Produkt G P1013215, en nikotinpose med 8 mg nikotin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
AUC nic 0-240 Tidsramme: 0 til 240 minutter	Baseline-justeret areal under plasma-nikotinkoncentration-versus-tid-kurven fra tid nul til 240 minutter efter starten af IP-brug	0 til 240 minutter
Cmax Tidsramme: 240 minutter	Maksimal baseline-justeret plasmakoncentration af nikotin	240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAI Services Company

Efterforskere

Studieleder: Milly Kanobe, PhD, RAIS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

CSD201002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Produkt A

Radicle Science

Afsluttet

Radicle Clarity: En undersøgelse af sundheds- og velværeprodukter om mental klarhed og sundhedsresultater

Kognitiv funktion

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Et åbent, randomiseret, gentaget dosisstudie for at vurdere den farmakokinetiske ydeevne af fem ezogabin/retigabin-modificeret frigivelse (MR)-formuleringer ved stabil tilstand sammenlignet med formuleringen med øjeblikkelig frigivelse (IR).

Epilepsi

Forenede Stater
Radicle Science

Afsluttet

Radicle Relief 2: En undersøgelse af sundheds- og velværeprodukter om smerter og sundhedsresultater

Smerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerte

Forenede Stater
Radicle Science

Afsluttet

Radicle Clarity RPN: En undersøgelse, der vurderer virkningen af sundheds- og velværeprodukter på kognitiv funktion og relaterede sundhedsresultater.

Kognitiv funktion

Forenede Stater
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Rekruttering

En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af LT3001-lægemiddelprodukt hos patienter, der gennemgår EVT

Akut iskæmisk slagtilfælde

Forenede Stater, Taiwan
M2 Ingredients

Rekruttering

Undersøgelse af evaluering af kvaliteten og virkningerne af løvens mankeprodukt på kognitiv sundhed

Kognitiv tilbagegang

Forenede Stater
Société des Produits Nestlé (SPN)
University of Nottingham

Afsluttet

Effekter af lavt laktosemælk indeholdende GOS på fordøjelsesrespons hos raske kinesiske voksne (MilkRI)

Sund og rask

Det Forenede Kongerige
Radicle Science

Afsluttet

Radicle Clarity 24: En undersøgelse af sundheds- og velværeprodukter om kognitiv funktion og relaterede sundhedsresultater

Kognitiv funktion

Forenede Stater
Radicle Science

Afsluttet

Radicle Spark for Men 24: en undersøgelse af sundheds- og velværeprodukter om seksuel sundhed og relaterede sundhedsresultater

Seksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelse

Forenede Stater
Radicle Science

Rekruttering

Radicle Clarity DSTTM: Et studie, der vurderer effekten af sundheds- og wellness-produkter på mental klarhed og relaterede sundhedsresultater

Kognitiv funktion

Forenede Stater

CSD201002: Undersøgelse for at vurdere nikotinoptagelse fra P10 nikotinposer

En klinikundersøgelse for at vurdere nikotinoptagelse fra P10 nikotinposer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Produkt A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer