- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05108142
Resistent stivelse Type-3, glukosemetabolisme og appetit
Indvirkning af resistent stivelse Type-3 på glukosemetabolisme og appetit hos raske voksne mænd
Resistent stivelse (RS) anses for at have mange af de samme sundhedsmæssige fordele som kostfibre. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af RS3 på postprandiale glykæmiske og insulindæmiske responser og appetit.
Raske mænd (i alderen 18-35 år) deltog i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne fik måltider i laboratoriet efter faste natten over ved to separate lejligheder med mindst 1 uges mellemrum. Ved hvert laboratoriebesøg fik forsøgspersonerne enten et kontrolmåltid (COM) eller et RS3-måltid (RSM). Begge måltider under de to besøg bestod af vegetarisk pasta og blev matchet for energiindtag, sammensætning, ingredienser og mængde, men blev tilberedt på forskellige måder. COM var varm, friskkogt pasta, mens RSM var genopvarmet pasta, der var blevet kogt den foregående dag og afkølet natten over. Blodprøver og subjektive appetitvurderinger blev indsamlet ved faste og i en periode på 3 timer efter måltidsindtagelse (dvs. 15 minutters intervaller for glukose og 30 minutters intervaller for insulin, ghrelin og subjektiv appetit).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11454
- Maha Alhussain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
- Alder mellem 18 og 40 år
- Normalvægt (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
- Ingen historie med alvorlig sygdom eller i øjeblikket tager nogen medicin
- Ikke slankekure eller forsøger at tabe sig.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Allergi over for glutenholdige produkter, laktoseintolerans eller mælkeallergi
- Særlig modvilje mod nogen af de fødevarer, der blev leveret under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kontrol måltid
Deltagerne blev bedt om at besøge laboratoriet og indtage kontrolmåltidet (varm, friskkogt pasta)
|
frisk, varm pasta og genopvarmet pasta
|
EKSPERIMENTEL: Modstandsdygtigt stivelsesmel
Deltagerne blev bedt om at besøge laboratoriet og indtage det resistente stivelsesmåltid (genopvarmet pasta)
|
frisk, varm pasta og genopvarmet pasta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fastende og postprandiale blodsukkerkoncentrationer (n=8)
Tidsramme: 3 timer
|
Fastende og postprandial blodsukker vurderes ved brug af en bærbar monitor (Accu-Chek) under laboratoriebesøg (før og 3 timer efter måltidets indtagelse i de to besøg).
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fastende og postprandiale seruminsulinkoncentrationer (n=8)
Tidsramme: 3 timer
|
Fastende og postprandial seruminsulin vurderet ved hjælp af et kommercielt sæt under laboratoriebesøg (før og 3 timer efter måltidets indtagelse i de to besøg)
|
3 timer
|
Ændringer i subjektive appetitvurderinger (visuel analog skala) (n=8)
Tidsramme: 3 timer
|
Subjektive appetitvurderinger blev vurderet under laboratoriebesøg (før og 3 timer efter måltidsindtagelsen i de to besøg) ved brug af papirbaserede visuelle analoge skalaer med ord forankret i hver ende af en 100 mm vandret linje, der udtrykte mest- positiv vurdering og den mest negative vurdering for et spørgsmål.
Spørgsmålene var i form af "Hvordan (rating) har du det?" (med vurderinger af sulten, tilfreds og mæt), "Hvor meget lyst til at spise?" og "Hvor meget tror du, du kan spise?"
|
3 timer
|
Ændringer i fastende og postprandiale plasmaghrelinkoncentrationer (n=8)
Tidsramme: 3 timer
|
Fastende og postprandial ghrelin vurderet ved hjælp af et kommercielt sæt under laboratoriebesøg (før og 3 timer efter måltidets indtagelse i de to besøg)
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/01008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandsdygtig stivelse
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTrukket tilbageTuberkulose Multi Drug Resistant Active
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
University of VermontAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet