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Amido resistente di tipo 3, metabolismo del glucosio e appetito

8 novembre 2021 aggiornato da: Maha Alhussain, King Saud University

Impatto dell'amido resistente di tipo 3 sul metabolismo e sull'appetito del glucosio nei maschi adulti sani

Si ritiene che l'amido resistente (RS) abbia molti degli stessi benefici per la salute della fibra alimentare. Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti di RS3 sulle risposte glicemiche e insulinemiche postprandiali e sull'appetito.

A questo studio hanno partecipato maschi sani (di età compresa tra 18 e 35 anni). Ai soggetti sono stati forniti pasti in laboratorio dopo il digiuno notturno in due diverse occasioni, a distanza di almeno 1 settimana. Ad ogni visita di laboratorio, ai soggetti è stato somministrato un pasto di controllo (COM) o un pasto RS3 (RSM). Entrambi i pasti durante le due visite consistevano in pasta vegetariana ed erano abbinati per apporto energetico, composizione, ingredienti e quantità, ma erano preparati in modi diversi. Il COM era pasta calda appena cotta, mentre l'RSM era pasta riscaldata che era stata cotta il giorno precedente e raffreddata durante la notte. I campioni di sangue e le valutazioni soggettive dell'appetito sono stati raccolti a digiuno e per un periodo di 3 ore dopo il consumo del pasto (cioè intervalli di 15 minuti per il glucosio e intervalli di 30 minuti per insulina, grelina e appetito soggettivo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani
  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Peso normale (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Nessuna storia di malattia grave o attualmente assunzione di farmaci
  • Non stare a dieta o cercare di perdere peso.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Allergia ai prodotti contenenti glutine, intolleranza al lattosio o allergia ai latticini
  • Particolare antipatia per uno qualsiasi degli alimenti forniti durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pasto di controllo
Ai partecipanti è stato chiesto di visitare il laboratorio e consumare il pasto di controllo (pasta calda appena cotta)
Altro: Intervento dietetico
pasta fresca, calda e pasta ripassata
SPERIMENTALE: Farina di amido resistente
Ai partecipanti è stato chiesto di visitare il laboratorio e consumare la farina di amido resistente (pasta riscaldata)
Altro: Intervento dietetico
pasta fresca, calda e pasta ripassata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della glicemia a digiuno e postprandiale (n=8)
Lasso di tempo: 3 ore
Glicemia a digiuno e postprandiale valutata con l'utilizzo di un monitor portatile (Accu-Chek) durante le visite di laboratorio (prima e 3 ore dopo il consumo del pasto nelle due visite).
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni delle concentrazioni sieriche di insulina a digiuno e postprandiale (n=8)
Lasso di tempo: 3 ore
Insulina sierica a digiuno e postprandiale valutata utilizzando un kit commerciale durante le visite di laboratorio (prima e 3 ore dopo il consumo del pasto nelle due visite)
3 ore
Cambiamenti nelle valutazioni soggettive dell'appetito (scala analogica visiva) (n=8)
Lasso di tempo: 3 ore
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state valutate durante le visite di laboratorio (prima e 3 ore dopo il consumo del pasto nelle due visite) con l'uso di scale analogiche visive cartacee con parole ancorate a ciascuna estremità di una linea orizzontale di 100 mm che esprimeva il più- valutazione positiva e la valutazione più negativa per una domanda. Le domande erano sotto forma di "Come (valutazione) ti senti?" (con valutazioni di affamato, soddisfatto e pieno), "Quanta voglia di mangiare?" e "Quanto pensi di poter mangiare?"
3 ore
Variazioni delle concentrazioni plasmatiche di grelina a digiuno e postprandiale (n=8)
Lasso di tempo: 3 ore
Grelina a digiuno e postprandiale valutata utilizzando un kit commerciale durante le visite di laboratorio (prima e 3 ore dopo il consumo del pasto nelle due visite)
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/01008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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