- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05108142
Resistent zetmeel type 3, glucosemetabolisme en eetlust
Impact van resistent zetmeel type 3 op het glucosemetabolisme en de eetlust bij gezonde volwassen mannen
Aangenomen wordt dat resistent zetmeel (RS) veel van dezelfde gezondheidsvoordelen heeft als voedingsvezels. Het doel van deze studie was om de effecten van RS3 op postprandiale glycemische en insulinemische reacties en eetlust te onderzoeken.
Gezonde mannen (leeftijd 18-35 jaar) namen deel aan deze studie. Proefpersonen kregen maaltijden in het laboratorium na een nacht vasten bij twee verschillende gelegenheden, met een tussenpoos van minimaal 1 week. Bij elk laboratoriumbezoek kregen proefpersonen een controlemaaltijd (COM) of een RS3-maaltijd (RSM). Beide maaltijden tijdens de twee bezoeken bestonden uit vegetarische pasta en waren qua energie-inname, samenstelling, ingrediënten en hoeveelheid op elkaar afgestemd, maar waren op verschillende manieren bereid. De COM was hete, vers gekookte pasta, terwijl de RSM opnieuw verwarmde pasta was die de vorige dag was gekookt en 's nachts was gekoeld. Bloedmonsters en subjectieve eetlustbeoordelingen werden verzameld bij vasten en gedurende een periode van 3 uur na maaltijdconsumptie (d.w.z. intervallen van 15 minuten voor glucose en intervallen van 30 minuten voor insuline, ghreline en subjectieve eetlust).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11454
- Maha Alhussain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Normaal gewicht (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
- Geen voorgeschiedenis van ernstige ziekte of momenteel medicatiegebruik
- Niet diëten of proberen af te vallen.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Allergie voor glutenbevattende producten, lactose-intolerantie of zuivelallergie
- Bijzondere afkeer van een van de voedingsmiddelen die tijdens het onderzoek worden verstrekt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Controle maaltijd
Deelnemers werden gevraagd om het lab te bezoeken en de controlemaaltijd (warme, vers gekookte pasta) te consumeren
|
verse, hete pasta en opnieuw opgewarmde pasta
|
EXPERIMENTEEL: Resistent zetmeelmeel
Deelnemers werd gevraagd om het lab te bezoeken en de resistente zetmeelmaaltijd (opnieuw verwarmde pasta) te consumeren
|
verse, hete pasta en opnieuw opgewarmde pasta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in nuchtere en postprandiale bloedglucoseconcentraties (n=8)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nuchtere en postprandiale bloedglucose bepaald met behulp van een draagbare monitor (Accu-Chek) tijdens laboratoriumbezoeken (vóór en 3 uur na de maaltijdconsumptie in de twee bezoeken).
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in nuchtere en postprandiale seruminsulineconcentraties (n=8)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nuchtere en postprandiale seruminsuline beoordeeld met behulp van een commerciële kit tijdens laboratoriumbezoeken (vóór en 3 uur na de maaltijdconsumptie in de twee bezoeken)
|
3 uur
|
Veranderingen in subjectieve eetlustscores (Visual Analogue Scale) (n=8)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen werden beoordeeld tijdens laboratoriumbezoeken (vóór en 3 uur na de maaltijdconsumptie in de twee bezoeken) met behulp van op papier gebaseerde visuele analoge schalen met woorden verankerd aan elk uiteinde van een horizontale lijn van 100 mm die het meest uitdrukte: positieve beoordeling en de meest negatieve beoordeling voor een vraag.
De vragen waren in de vorm van "Hoe (score) voel je je?" (met beoordelingen van hongerig, tevreden en vol), "Hoeveel verlangen om te eten?" en "Hoeveel denk je dat je kunt eten?"
|
3 uur
|
Veranderingen in nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van ghreline (n=8)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nuchtere en postprandiale ghreline beoordeeld met behulp van een commerciële kit tijdens laboratoriumbezoeken (vóór en 3 uur na de maaltijdconsumptie in de twee bezoeken)
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19/01008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet interventie
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten