Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overførsel af frosne embryoner i naturlig cyklus: Evaluering af virkningen af ​​spontan versus HCG-udløst ægløsning på graviditetsraten (TECNAT)

2. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Overførsel af frosne embryoner i naturlig cyklus: Evaluering af indvirkningen af ​​spontan versus HCG-udløst ægløsning på graviditetsraten - Bicentrisk prospektiv åben randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om der er forskel i graviditetsraten ved overførsel af frosne embryoner mellem patienter, der har spontant ægløsning versus dem, der er udløst til at vælte med HCG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Chu Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mellem 18 og 40 år
  • Patienten har regelmæssige cyklusser og klassificeret som 'let' til overførsel af et frossent embryo på blastocystestadiet (vitrifikationsdag 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient, der bruger donerede oocytter
  • Nødvendigheden af ​​præ-implantationsdiagnose
  • Patienter med stadium 3 eller 4 endometriose eller adenomyose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: humant choriongonadotropin (HCG)
Ægløsning udløst ved hjælp af HCG: choriogonadotropin alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Andet: HCG
250 μg/0,5 ml choriogonadotropin alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Ingen indgriben: spontan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate efter overførsel af frosne embryoner på dag 14 mellem grupper
Tidsramme: Dag 14
Ja Nej; Blod ßHCG > 100UI/L
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Ja Nej; ultralyd
Uge 12
Abortrate inden for de første 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Ja Nej; ultralyd
Uge 12
Levende fødsel
Tidsramme: Ved levering max uge 42
Ja Nej
Ved levering max uge 42
Graviditetsperiode
Tidsramme: Ved levering max uge 42
Uger
Ved levering max uge 42
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering max uge 42
Kg
Ved levering max uge 42
Annullering af overførsel på grund af for tidlig ægløsning (progesteron >3ng/ml og/eller luteiniserende hormon > 3 gange basisniveau)
Tidsramme: Dag 0
Ja Nej
Dag 0
Antal besøg til endometrieforberedelse indtil opnåelse af LH-top
Tidsramme: Dag 0
Antal besøg
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2017-02/SH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med in vitro befrugtning

Kliniske forsøg med HCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner