Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mid Trimester Abort Effectiveness af Dilapan s

23. november 2021 opdateret af: Reem Nasr Abd el hafez Nasr, Ain Shams Maternity Hospital

Dilapan Versus Prostaglandin E1 i Induktion af Midtrimester Abort

Denne undersøgelse er udført med det formål at finde ud af en effektiv metode til at fremkalde abort i andet trimester inden for en rimelig tid og med de mindst mulige omkostninger og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

od fuldstændig historieoptagelse og undersøgelse vil blive udført inklusive måling af blodtryk, puls og temperatur. Huden blev undersøgt for petichae eller ekkymose for at udelukke koagulationsdefekter eller blodsygdomme. Den abdominale undersøgelse omfattede påvisning af livmoderens størrelse (i cm over symphysis pubis), tilstedeværelse af ar fra tidligere laparotomi, ømhed eller stivhed. Den lokale undersøgelse omfattede påvisning af uterusstørrelse ved bimanuel undersøgelse, cervikal dilatation, konsistens, udslettelse og position.

Hver patient blev undersøgt for hæmoglobinindhold, Rh-typebestemmelse, blodsukkerniveau, koagulationsprofil, nyrefunktionstest og leverfunktionstest.

Vores patienter blev opdelt i 2 grupper, der hver indeholdt - patienter: I den første gruppe blev abortinduktion udført med prostaglandin E1 methylanalog, Misoprestol. Det blev givet ad vaginal vej. I den anden gruppe vil induktion af abort blive startet med Dilapan.s efterfulgt af kirurgisk evakuering I den første gruppe vil den indledende Bishop-score blive registreret, og den minimale dosis på en tablet blev indsat dybt i den posteriore fornix. Dosis vil blive gentaget hver 4. time, indtil produkterne fra undfangelsen er udstødt. Hvis rester af undfangelse bevares i mere end 30 minutter, vil oxytocin-dryp blive påbegyndt med en minimal dosis på 2,5 U i 500 ml glukose 5%. Induktionssvigt blev overvejet, hvis uteruskontraktioner og start af udstødning ikke var opstået inden for 36 timer efter påbegyndelse af behandlingen.

I den anden gruppe vil skeden blive forberedt med Povidin-jod som et antiseptisk middel, som også bruges til at fugte dilatatorerne. Et sterilt spekulum vil blive indsat og efter inspektion af livmoderhalsen vil forlæben stabiliseres med ringtang. Ved at bruge et blidt træk på livmoderhalsen vil Dilapan-dilatatoren blive indsat i livmoderhalskanalen, og den øvre vagina vil derefter blive pakket med en steril gaze for at holde dilatatoren på plads. Dilatatorerne blev efterladt i en periode på ikke mindre end 6 og ikke mere end 24 timer. Efter fjernelse af gazen vil Dilapan-håndtaget blive grebet med en pincet og fjernet med en blid, stabil nedadgående trækkraft på selve Dialpan-løkken. Den cervikale dilatation vil blive målt af Hegars dilatatorer og registreret. Kirurgisk evakuering vil derefter udføres under generel anæstesi. I tilfælde med en gestationsalder på mere end 16 uger, vil en oxytocininfusion være MasterDegree Thesis/MFA/ISRO/FacultyOfMedicine/ASU Page 4

tilsat for at fremkalde livmodersammentrækninger og udstødelse af indholdet. Fejl blev overvejet, hvis dilatation af livmoderhalsen ikke blev opnået, eller hvis der ikke var nogen respons på oxytocin inden for 36 timer.

Kliniske data blev registreret i en undersøgelsesrapport, og Sudents (t) test blev brugt til at sammenligne gennemsnit, P-værdi på < 0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Salma Nasssar, MD
  • Telefonnummer: +20 100 167 3661

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11856
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker indikation på abort.
  • Estimeret gestationsalder mellem 12-24 uger som beregnet ud fra sidste normale menstruation (LNMP) og bekræftet ved abdominal ultralyd.
  • Intakte membraner.
  • Ingen medicinsk lidelse forhindrer brugen af ​​nogen af ​​​​medikamenterne i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cervikal kirurgi eller tilstedeværelse af cervikal ardannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mesotac i midten af ​​trimester
Prostaglandin
Misoprostol er en syntetisk prostaglandinmedicin, der bruges til at forebygge og behandle mavesår og sår på tolvfingertarmen, fremkalde veer, forårsage abort og behandle postpartum blødning på grund af dårlig sammentrækning af livmoderen. Misoprostol tages gennem munden, når det bruges til at forhindre mavesår hos personer, der tager NSAID'er.
Andre navne:
  • Misotac
ACTIVE_COMPARATOR: Dilapan s i midten af ​​trimester

er en osmotisk hygroskopisk dilatator fremstillet af en patenteret Aquacryl® hydrogel, der garanterer ensartet virkning.

Det er en stiv gelstav, der øges i volumen ved at absorbere væske fra livmoderhalskanalen, så den gradvist udvider livmoderhalsen. Den tynde 4 mm stang kan udvide sig op til 15 mm over en 12-24 timers periode. Dette gør det muligt at udvide og blødgøre livmoderhalsen gradvist.

er en osmotisk hygroskopisk dilatator fremstillet af en patenteret Aquacryl® hydrogel, der garanterer ensartet virkning.

Det er en stiv gelstav, der øges i volumen ved at absorbere væske fra livmoderhalskanalen, så den gradvist udvider livmoderhalsen. Den tynde 4 mm stang kan udvide sig op til 15 mm over en 12-24 timers periode. Dette gør det muligt at udvide og blødgøre livmoderhalsen gradvist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abort
Tidsramme: 24 timer fra proceduren
Aborttid i dage
24 timer fra proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 24 timer fra optagelse
Antal dages hospitalsophold
24 timer fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Salma Nassar, MD, AinShams Maternity Hospital
  • Ledende efterforsker: Ayman Abo nour, Prof, AinShams Maternity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort tidligt

Kliniske forsøg med Misoprostol

3
Abonner