Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af intraossøse periodontale defekter med hyaluronsyre

26. april 2024 opdateret af: Luca Ramaglia, Federico II University

Behandling af intraossøse periodontale lommer ved ikke-kirurgisk terapi med mikroinstrumenter og påføring af hyaluronsyre. Et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere helingen af ​​parodontale intraossøse defekter efter Minimalt Invasiv Non Surgical Debridement (MINSD) og påføring af en hyaluronsyrebaseret gel sammenlignet med MINSD alene.

I alt 22 patienter vil blive indskrevet, udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterier og tilfældigt opdelt i to grupper: hyaluronsyregruppe (HA) og ikke-hyaluronsyregruppe (No-HA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne helingen af ​​parodontale intraossøse defekter efter behandling med Minimalt Invasiv Non Surgical Debridement (MINSD) og påføring af hyaluronsyre (HA) sammenlignet med MINSD alene.

22 patienter med intraossøse parodontale defekter vil blive tilfældigt tildelt behandling med MINSD og påføring af en hyaluronsyre-baseret gel (HA Group) eller MINSD alene (No-HA Group).

Det primære resultat vil være "Clinical Attachment Level" (CAL) gain, mens de sekundære resultater vil være "Probing Depth" (PD), "Gingival Recession" (GR) og "Radiography Defect Angle" (RDA).

Efter lokalbedøvelse vil MINSD i HA-gruppen blive udført ved hjælp af en ultralydsskaler med fine spidser og mikro-curette; derefter påføres en hyaluronsyre-baseret gel på de intraossøse parodontale lommer.

I No-HA-gruppen vil der kun blive udført subgingival mekanisk debridement (MINSD) med en ultralydsskaler med fine spidser og mikro-curette.

Til sidst påføres en polerpasta på det supra-gingivale niveau i begge grupper ved hjælp af en gummikop. Patienter fra begge grupper vil blive tilbagekaldt hver måned for professionel mundhygiejne, og efter 6 måneder vil alle målinger blive gentaget, og den endelige evaluering vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med paradentose;
  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • Tilstedeværelse af mindst 10 tænder pr. bue;
  • Tilstedeværelse af mindst to tænder med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm pr. kvadrant;
  • Tilstedeværelse af mindst én intraossøs lomme;
  • Enkelt- og flerrodede tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme;
  • Langvarig antibiotisk eller antiinflammatorisk behandling inden for 4 uger før parodontalbehandling;
  • Gravid eller ammende;
  • Tobaksrygere (≥ 10 cigaretter pr. dag);
  • Multi-rodede tænder med furkation involvering;
  • Tredje kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre gruppe
Hyaluronsyregel vil blive påført ved intraossøse periodontale defekter efter minimalt invasiv ikke-kirurgisk debridement (MINSD)
Andet: MINSD og hyaluronsyre
Efter lokalbedøvelse vil MINSD blive udført ved hjælp af en ultralydsskaler med fine spidser og mikro-curette; derefter påføres en hyaluronsyre-baseret gel på de intraossøse parodontale lommer.
Aktiv komparator: Ingen hyaluronsyre gruppe
Kun minimalt invasiv ikke-kirurgisk debridement (MINSD) vil blive udført
Andet: MINSD
Kun subgingival mekanisk debridement (MINSD) vil blive udført med en ultralydsskaler med fine spidser og mikro-curette.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sonderingsdybde (PD) (millimeter)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen
baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Gingival Recession (GR) (millimeter)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling
Afstand fra tandkødsranden til cementoenamelforbindelsen
baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling
Ændring af radiografisk defektvinkel (RDA) (grad °)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling
Radiografisk intraossøs vinkel
baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling
Ændring af CAL (Clinical Attachment Level) forstærkning (millimeter)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling
Afstand fra Cement Enamel Junction (CEJ) til bunden af ​​lommen
baseline og 6 måneder efter parodontalbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontalt knogletab

Kliniske forsøg med MINSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner