Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmangel og tilbagevendende abort

30. maj 2023 opdateret af: Westlake University

En kohorteundersøgelse, der undersøger ernæringsmangel blandt gravide kvinder med tilbagevendende abort

Denne prospektive kohorteundersøgelse har primært til formål at undersøge sammenhængen mellem niacinniveauer i blodet og tilbagevendende abort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende abort påvirker omkring 5 % kvinder i den fødedygtige alder. Og de underliggende årsager forbliver uafklarede i 50%-70% af tilfældene. Selvom dyremodeller og koblingsanalyse ifølge familieundersøgelser har identificeret, at niacinmangel kan føre til medfødte misdannelser og tilbagevendende abort. Bevis baseret på population mangler med hensyn til virkningen af ​​blodets niacinniveauer på tilbagevendende abort. Vi har til hensigt at indskrive 499 gravide kvinder bekræftet af en positiv human choriongonadotropintest i blod og med historie med uforklarlig tilbagevendende abort. Ved at teste deres niacinniveauer i blodet og følge op til slutningen af ​​graviditeten i første trimester, sigter denne undersøgelse på at undersøge niacinniveauernes rolle i forebyggelsen af ​​aborter blandt kvinder med en historie med tilbagevendende abort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

499

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med anamnese med tilbagevendende abort

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år, kvinde
  • Positiv human choriongonadotropintest i blod
  • Naturligvis gravid
  • Anamnese med tilbagevendende abort (2 eller flere på hinanden følgende spontane abort inden for 28 uger efter graviditeten)
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, hvis bekræftede årsag til tilbagevendende abort ikke har noget at gøre med ernæringsmæssige mangler, herunder kromosomafvigelser, unormal livmoderanatomi, immunsystemsygdomme, blodsygdomme osv.
  • Kvinder med hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS og andre infektionssygdomme.
  • Kvinder med alvorlige lidelser, såsom skizofreni, tumorer, hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder med anamnese med tilbagevendende abort
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med abort
Tidsramme: 6-13(+6) ugers graviditet
graviditetsresultater bekræftes af elektroniske hospitalsjournaler eller selvrapporterede af deltagere
6-13(+6) ugers graviditet
Drægtighedsuge ved abort
Tidsramme: 6-13(+6) ugers graviditet
graviditetsresultater bekræftes af elektroniske hospitalsjournaler eller selvrapporterede af deltagere
6-13(+6) ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner