- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05267678
Ernæringsmangel og tilbagevendende abort
30. maj 2023 opdateret af: Westlake University
En kohorteundersøgelse, der undersøger ernæringsmangel blandt gravide kvinder med tilbagevendende abort
Denne prospektive kohorteundersøgelse har primært til formål at undersøge sammenhængen mellem niacinniveauer i blodet og tilbagevendende abort.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbagevendende abort påvirker omkring 5 % kvinder i den fødedygtige alder.
Og de underliggende årsager forbliver uafklarede i 50%-70% af tilfældene.
Selvom dyremodeller og koblingsanalyse ifølge familieundersøgelser har identificeret, at niacinmangel kan føre til medfødte misdannelser og tilbagevendende abort.
Bevis baseret på population mangler med hensyn til virkningen af blodets niacinniveauer på tilbagevendende abort.
Vi har til hensigt at indskrive 499 gravide kvinder bekræftet af en positiv human choriongonadotropintest i blod og med historie med uforklarlig tilbagevendende abort.
Ved at teste deres niacinniveauer i blodet og følge op til slutningen af graviditeten i første trimester, sigter denne undersøgelse på at undersøge niacinniveauernes rolle i forebyggelsen af aborter blandt kvinder med en historie med tilbagevendende abort.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
499
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hongjun SHI, PhD
- Telefonnummer: 86-0571-85271192
- E-mail: shihongjun@westlake.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Danyang WANG, MPH
- E-mail: wangdanyang@westlake.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hongjun SHI, PhD
- Telefonnummer: 86-0571-85271192
- E-mail: shihongjun@westlake.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder med anamnese med tilbagevendende abort
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år, kvinde
- Positiv human choriongonadotropintest i blod
- Naturligvis gravid
- Anamnese med tilbagevendende abort (2 eller flere på hinanden følgende spontane abort inden for 28 uger efter graviditeten)
- Villig til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, hvis bekræftede årsag til tilbagevendende abort ikke har noget at gøre med ernæringsmæssige mangler, herunder kromosomafvigelser, unormal livmoderanatomi, immunsystemsygdomme, blodsygdomme osv.
- Kvinder med hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS og andre infektionssygdomme.
- Kvinder med alvorlige lidelser, såsom skizofreni, tumorer, hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravide kvinder med anamnese med tilbagevendende abort
|
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med abort
Tidsramme: 6-13(+6) ugers graviditet
|
graviditetsresultater bekræftes af elektroniske hospitalsjournaler eller selvrapporterede af deltagere
|
6-13(+6) ugers graviditet
|
Drægtighedsuge ved abort
Tidsramme: 6-13(+6) ugers graviditet
|
graviditetsresultater bekræftes af elektroniske hospitalsjournaler eller selvrapporterede af deltagere
|
6-13(+6) ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongjun Shi, PhD, Westlake University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220215SHJ001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien