Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит питания и привычный выкидыш

30 мая 2023 г. обновлено: Westlake University

Когортное исследование дефицита питательных веществ среди беременных женщин с привычным невынашиванием беременности в анамнезе

Это проспективное когортное исследование в первую очередь направлено на изучение связи между уровнями ниацина в крови и привычным невынашиванием беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Привычным выкидышем страдают около 5% женщин репродуктивного возраста. И основные причины остаются невыясненными в 50%-70% случаев. Хотя модели на животных и анализ сцепления в соответствии с семейными исследованиями выявили, что дефицит ниацина может привести к врожденным порокам развития и привычному невынашиванию беременности. Отсутствуют данные, основанные на популяции, в отношении влияния уровня ниацина в крови на привычный выкидыш. Мы намерены включить в исследование 499 беременных женщин с подтвержденным положительным результатом анализа крови на хорионический гонадотропин человека и с необъяснимым невынашиванием беременности в анамнезе. Путем тестирования уровня ниацина в их крови и последующего наблюдения до конца первого триместра беременности это исследование направлено на изучение роли уровней ниацина в предотвращении выкидышей у женщин с историей привычных выкидышей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

499

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hongjun SHI, PhD
  • Номер телефона: 86-0571-85271192
  • Электронная почта: shihongjun@westlake.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные с привычным невынашиванием беременности в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет, женщина
  • Положительный анализ крови на хорионический гонадотропин человека
  • Естественная беременность
  • История привычного невынашивания беременности (2 или более самопроизвольных выкидыша подряд в течение 28 недель беременности)
  • Готов участвовать в этом исследовании с информированного согласия

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых подтвержденная причина привычного невынашивания беременности не связана с дефицитом питательных веществ, включая хромосомные аномалии, аномалии анатомии матки, заболевания иммунной системы, болезни крови и т. д.
  • Женщины с гепатитом В, сифилисом, ВИЧ/СПИДом и другими инфекционными заболеваниями.
  • Женщины с серьезными заболеваниями, такими как шизофрения, опухоли, сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные с привычным невынашиванием беременности в анамнезе
Другой: Без вмешательства
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участниц с выкидышем
Временное ограничение: 6-13(+6) недель беременности
исходы беременности подтверждаются электронными больничными записями или сообщаются самими участниками
6-13(+6) недель беременности
Неделя беременности при выкидыше
Временное ограничение: 6-13(+6) недель беременности
исходы беременности подтверждаются электронными больничными записями или сообщаются самими участниками
6-13(+6) недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Westlake University

Соавторы

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220215SHJ001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться