Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstekort en terugkerende miskraam

30 mei 2023 bijgewerkt door: Westlake University

Een cohortonderzoek naar voedingstekorten bij zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen

Deze prospectieve cohortstudie heeft voornamelijk tot doel het verband tussen de niacinespiegels in het bloed en herhaalde miskramen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herhaalde miskraam treft ongeveer 5% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. En de onderliggende oorzaken blijven onbepaald in 50% -70% van de gevallen. Hoewel diermodellen en koppelingsanalyse volgens familiestudies hebben aangetoond dat niacinedeficiëntie kan leiden tot aangeboren misvormingen en herhaalde miskramen. Bewijs op basis van de bevolking ontbreekt met betrekking tot het effect van niacine in het bloed op herhaalde miskramen. We zijn van plan 499 zwangere vrouwen in te schrijven die zijn bevestigd door een positieve humaan choriongonadotrofinetest in het bloed en met een voorgeschiedenis van onverklaarbare herhaalde miskraam. Door hun niacinespiegels in het bloed te testen en tot het einde van de zwangerschap in het eerste trimester te volgen, heeft deze studie tot doel de rol van niacinespiegels bij het voorkomen van miskramen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

499

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar oud, vrouw
  • Positieve humaan choriongonadotrofinetest in het bloed
  • Van nature zwanger
  • Geschiedenis van herhaalde miskraam (2 of meer opeenvolgende spontane miskraam binnen 28 weken zwangerschap)
  • Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen van wie de bevestigde oorzaak van herhaalde miskramen niets te maken heeft met voedingstekorten, waaronder chromosomale afwijkingen, abnormale anatomie van de baarmoeder, ziekten van het immuunsysteem, bloedziekten, enz.
  • Vrouwen met Hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS en andere infectieziekten.
  • Vrouwen met ernstige aandoeningen, zoals schizofrenie, tumoren, hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een miskraam
Tijdsspanne: 6-13 (+6) weken zwangerschap
zwangerschapsuitkomsten worden bevestigd door elektronische ziekenhuisdossiers of door deelnemers zelf gerapporteerd
6-13 (+6) weken zwangerschap
Draagweek bij miskraam
Tijdsspanne: 6-13 (+6) weken zwangerschap
zwangerschapsuitkomsten worden bevestigd door elektronische ziekenhuisdossiers of door deelnemers zelf gerapporteerd
6-13 (+6) weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren