- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05267678
Voedingstekort en terugkerende miskraam
30 mei 2023 bijgewerkt door: Westlake University
Een cohortonderzoek naar voedingstekorten bij zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen
Deze prospectieve cohortstudie heeft voornamelijk tot doel het verband tussen de niacinespiegels in het bloed en herhaalde miskramen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Herhaalde miskraam treft ongeveer 5% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
En de onderliggende oorzaken blijven onbepaald in 50% -70% van de gevallen.
Hoewel diermodellen en koppelingsanalyse volgens familiestudies hebben aangetoond dat niacinedeficiëntie kan leiden tot aangeboren misvormingen en herhaalde miskramen.
Bewijs op basis van de bevolking ontbreekt met betrekking tot het effect van niacine in het bloed op herhaalde miskramen.
We zijn van plan 499 zwangere vrouwen in te schrijven die zijn bevestigd door een positieve humaan choriongonadotrofinetest in het bloed en met een voorgeschiedenis van onverklaarbare herhaalde miskraam.
Door hun niacinespiegels in het bloed te testen en tot het einde van de zwangerschap in het eerste trimester te volgen, heeft deze studie tot doel de rol van niacinespiegels bij het voorkomen van miskramen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
499
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hongjun SHI, PhD
- Telefoonnummer: 86-0571-85271192
- E-mail: shihongjun@westlake.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Danyang WANG, MPH
- E-mail: wangdanyang@westlake.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Hongjun SHI, PhD
- Telefoonnummer: 86-0571-85271192
- E-mail: shihongjun@westlake.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud, vrouw
- Positieve humaan choriongonadotrofinetest in het bloed
- Van nature zwanger
- Geschiedenis van herhaalde miskraam (2 of meer opeenvolgende spontane miskraam binnen 28 weken zwangerschap)
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen van wie de bevestigde oorzaak van herhaalde miskramen niets te maken heeft met voedingstekorten, waaronder chromosomale afwijkingen, abnormale anatomie van de baarmoeder, ziekten van het immuunsysteem, bloedziekten, enz.
- Vrouwen met Hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS en andere infectieziekten.
- Vrouwen met ernstige aandoeningen, zoals schizofrenie, tumoren, hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met een miskraam
Tijdsspanne: 6-13 (+6) weken zwangerschap
|
zwangerschapsuitkomsten worden bevestigd door elektronische ziekenhuisdossiers of door deelnemers zelf gerapporteerd
|
6-13 (+6) weken zwangerschap
|
Draagweek bij miskraam
Tijdsspanne: 6-13 (+6) weken zwangerschap
|
zwangerschapsuitkomsten worden bevestigd door elektronische ziekenhuisdossiers of door deelnemers zelf gerapporteerd
|
6-13 (+6) weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongjun Shi, PhD, Westlake University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220215SHJ001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland