Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Deficiência nutricional e aborto recorrente

30 de maio de 2023 atualizado por: Westlake University

Um estudo de coorte investigando deficiência nutricional entre mulheres grávidas com história de abortos recorrentes

Este estudo de coorte prospectivo visa principalmente examinar a associação entre os níveis de niacina no sangue e abortos recorrentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aborto recorrente está afetando cerca de 5% das mulheres em idade reprodutiva. E as causas subjacentes permanecem indeterminadas em 50% a 70% dos casos. Embora modelos animais e análise de ligação de acordo com estudos familiares tenham identificado que a deficiência de niacina pode levar a malformações congênitas e abortos recorrentes. Faltam evidências baseadas na população em relação ao efeito dos níveis de niacina no sangue em abortos recorrentes. Pretendemos inscrever 499 mulheres grávidas confirmadas por teste positivo de gonadotrofina coriônica humana no sangue e com história de aborto recorrente inexplicável. Ao testar seus níveis de niacina no sangue e acompanhar até o final da gravidez no primeiro trimestre, este estudo tem como objetivo examinar o papel dos níveis de niacina na prevenção de abortos espontâneos entre mulheres com histórico de abortos recorrentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

499

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com história de aborto recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 40 anos, feminino
  • Teste de gonadotrofina coriônica humana positivo no sangue
  • Naturalmente grávida
  • História de aborto recorrente (2 ou mais abortos espontâneos consecutivos dentro de 28 semanas de gestação)
  • Disposto a participar deste estudo com consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres cuja causa confirmada de aborto recorrente não tem nada a ver com deficiências nutricionais, incluindo anormalidades cromossômicas, anatomia uterina anormal, doenças do sistema imunológico, doenças do sangue, etc.
  • Mulheres com Hepatite B, sífilis, HIV/AIDS e outras doenças infecciosas.
  • Mulheres com doenças graves, como esquizofrenia, tumores, insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas com história de aborto recorrente
Este é um estudo observacional sem qualquer intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com aborto espontâneo
Prazo: 6-13 (+6) semanas de gestação
os resultados da gravidez são confirmados por registros hospitalares eletrônicos ou auto-relatados pelos participantes
6-13 (+6) semanas de gestação
Semana de gestação em aborto espontâneo
Prazo: 6-13 (+6) semanas de gestação
os resultados da gravidez são confirmados por registros hospitalares eletrônicos ou auto-relatados pelos participantes
6-13 (+6) semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hongjun Shi, PhD, Westlake University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
Se inscrever