- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302739
Effekterne af ansigtskøling på hegns ydeevne
29. marts 2022 opdateret af: St Mary's University College
Effekterne af ansigtskøling på fysiologiske og perceptuelle reaktioner under simuleret konkurrence i mandlige epee-fægtere
Fægtekonkurrencer kan vare mellem ni og elleve timer, hvor atleter bærer lag af beskyttelsesudstyr, der hæmmer fordampningsvarmeoverførslen og tilbringer lang tid ved træningsintensiteter > 85 % maksimal puls.
Hegns ydeevne kan potentielt bidrage til varmestress på grund af stigninger i kernetemperaturen.
Forhøjede kernetemperaturer kan hæmme ydeevnen, og derfor kan implementeringen af en strategi til at reducere kernetemperaturstigninger føre til øget hegns ydeevne.
Afkølingsmetoder er begrænsede til brug mellem fægtekampe og under korte pauser inden for en direkte eliminationskamp.
På grund af flere lag af tykt beskyttelsesudstyr er kølemetodeanvendelser desuden primært begrænset til ansigtsområdet.
En potentiel afkølingsstrategi under fægtekonkurrence inkluderer brugen af en vand-ansigtsdågespray kombineret med viftende ansigt.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den nye anvendelse af ansigtskøling på kernetemperatur, relevante fysiologiske parametre, opfattet anstrengelse og termisk komfort og fornemmelse under en simuleret fægtekonkurrencepræstation hos mandlige tævefægtere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uddannede fægtere
Ekskluderingskriterier:
- Skadet eller en kontraindikativ medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ansigtskøling
Mellem hver simuleret fægtekamp vil deltagerne tilbringe de første 30 sekunders hvile med en ansigtsvandtåge sprøjtet på ansigtet med tilhørende viftning fra 50 cm væk fra ansigtet.
|
30 s vandtåge sprøjtet på ansigtet i pauser i en simuleret fægtekonkurrence
|
Ingen indgriben: Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tympanisk temperatur
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i tympanisk temperatur taget under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtningsprotokol og mellem hver simuleret fægtekamp
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens registreret under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtekamps protokol og mellem hver simuleret fægtekamp
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i blodlaktatkoncentration registreret under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtekamp og mellem hver simuleret fægtekamp
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Termisk komfort
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i termisk komfort vil blive registreret på en skala fra 1 - 4 (1 = behageligt; 2 = let ubehageligt; 3 = ubehageligt; 4 = meget ubehageligt) under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtningsprotokol og mellem hver simuleret fægtekamp.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Termisk fornemmelse
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i termisk fornemmelse vil blive registreret på en skala fra 1 - 7 (1 = koldt; 2 = køligt; 3 = let køligt; 4 = neutralt; 5 = let varmt; 6 = varmt; 7 = varmt) i løbet af hver 60 s pause inden for den simulerede fægtningsprotokol og mellem hver simuleret fægtekamp.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Vurdering af opfattet anstrengelse af den dominerende arm
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelsesanstrengelse for den dominerende arm vil blive registreret på en skala fra 1 - 10 (CR10 Borg-skala) under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtningsprotokol og mellem hver simuleret fægtekamp.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Vurdering af opfattet anstrengelse af benene
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i vurderingen af opfattet anstrengelse for benene vil blive registreret på en skala fra 1 - 10 (CR10 Borg-skala) under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtningsprotokol og mellem hver simuleret fægtekamp.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Vurdering af hele kroppens opfattede anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i helkropsvurdering af opfattet anstrengelse vil blive registreret på en skala fra 1 - 10 (CR10 Borg-skala) under hver 60 s pause inden for den simulerede fægtningsprotokol og mellem hver simuleret fægtekamp.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StMarysUC3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigtskøling
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
San Diego State UniversityAfsluttetHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Hudkræft melanomForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater