Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den enkle tilpasning af Kardia 6L EKG-optageren til at opnå brystblyækvivalenter: en multicenter international (LOCAL-EKG) undersøgelse; på vegne af Africa Heart Rhythm Association Investigators (LOCAL-ECG)

11. april 2022 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

EKG'er udføres rutinemæssigt i kardiologi. For nylig har håndholdte EKG'er vist sig lovende i screening for hjerterytmeforstyrrelser. Disse er hurtige at udføre og kræver ikke den forberedelse, der er nødvendig for 12 aflednings-EKG'er. Formålet er at teste, om en ny tilpasning til en håndholdt EKG-optager, Kardia 6L, som har potentialet til at optage et 6-aflednings-EKG, er i stand til at screene for EKG-abnormiteter og derved undgå behovet for et EKG på hele 12 afledninger. Dette kan give mulighed for tidligere diagnosticering og behandling og har implikationer i forebyggelsen af ​​infektion.

Hovedforfatteren offentliggjorde for nylig et pilotstudie, der viser den kliniske anvendelighed af denne teknik, og formålet med denne undersøgelse er at validere metoden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der går på kardiologisk klinik eller en indlagt patient på kardiologisk afdeling, som giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan eller nægter at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 Aflednings-EKG
Anvendelse af håndholdt elektrokardiogram
Enhed: Kardia 6L
Kardia 6L er CE-mærket. Formålet med denne undersøgelse er at udvide brugen af ​​denne enhed ved en simpel modifikation ved brug af eksisterende udstyr i afdelingen. Enheden vil blive forbundet til venstre benelektroder ved hjælp af standard kliniske krokodilleklemmer, og den anden elektrode påføres brystet i V1- og V6-positioner for at erhverve de modificerede V1- og V6-ledninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af tilpasning til håndholdt 6Lead
Tidsramme: 10 minutter
Sensitivitet og specificitet af tilpasning til håndholdt 6Lead sammenlignet med 12 afledninger for ledninger V1 og V6 til måling af PR, QRS-varighed og QT-interval
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af andre EKG-parametre
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering af andre EKG-parametre f.eks. ST-segmentændring i EKG-bølgen
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD21/140756

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kardia 6L

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner