Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação da Adaptação Simples do Gravador de ECG Kardia 6L para Obtenção de Equivalentes de Derivação Torácica: um Estudo Internacional Multicêntrico (LOCAL-ECG); em nome dos investigadores da Associação Africana de Ritmo Cardíaco (LOCAL-ECG)

11 de abril de 2022 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

ECGs são realizados rotineiramente em cardiologia. Recentemente, os ECGs portáteis mostraram-se promissores na triagem de distúrbios do ritmo cardíaco. Estes são rápidos de executar e não requerem a preparação necessária para ECGs de 12 derivações. O objetivo é testar se uma nova adaptação para um gravador portátil de ECG, Kardia 6L, que tem o potencial de registrar um ECG de 6 derivações, é capaz de rastrear anormalidades de ECG, evitando assim a necessidade de um ECG completo de 12 derivações. Isso pode permitir diagnóstico e tratamento precoces e tem implicações na prevenção da infecção.

O autor principal publicou recentemente um estudo piloto mostrando a utilidade clínica desta técnica e o objetivo deste estudo é validar o método.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que frequenta a clínica de cardiologia ou internado na enfermaria de cardiologia que consente em participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou que se recusam a consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ECG de 12 derivações
Aplicação de eletrocardiograma portátil
O Kardia 6L possui marcação CE. O objetivo deste estudo é estender o uso deste dispositivo por meio de uma modificação simples usando equipamentos existentes no departamento. O dispositivo será conectado aos eletrodos da perna esquerda usando clipes de crocodilo clínicos padrão e o outro eletrodo aplicado ao tórax nas posições V1 e V6 para adquirir os eletrodos V1 e V6 modificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da adaptação ao handheld 6Lead
Prazo: 10 minutos
Sensibilidade e especificidade da adaptação para 6 derivações portáteis em comparação com 12 derivações para derivações V1 e V6 para a medição de PR, duração do QRS e intervalo QT
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de outros parâmetros de ECG
Prazo: 10 minutos
Avaliação de outros parâmetros de ECG, por ex. Alteração do segmento ST na onda do ECG
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CD21/140756

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Kardia 6L

3
Se inscrever