Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Amivantamab monoterapi og i tillæg til standard-of-Care kemoterapi hos deltagere med avanceret eller metastatisk kolorektal cancer (OrigAMI-1)

23. april 2024 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et fase 1b/2, åbent studie af Amivantamab monoterapi og i tillæg til standard-of-Care kemoterapi hos deltagere med avanceret eller metastatisk kolorektal cancer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere antitumoraktiviteten af ​​amivantamab som monoterapi (kohorte A, B og C) for at karakterisere sikkerheden af ​​amivantamab, når det tilføjes til standard-of care (SoC) kemoterapi hos deltagere med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) (Ph2-kohorter), og for at vurdere den anbefalede fase 2-kombinationsdosis (RP2CD) af amivantamab, når det tilføjes til SoC-kemoterapi (Ph1b-kohorter).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er et stort globalt sundhedsproblem og den tredjehyppigste cancer på verdensplan. Amivantamab (også kendt som RYBREVANT eller JNJ-61186372) er et fuldt humant immunglobulin (Ig) G1-baseret bispecifikt antistof (Ab) rettet mod den epidermale vækstfaktor (EGF) og mesenchymale epiteliale overgangsreceptorer (MET) med tegn på præklinisk aktivitet mod ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)-tumorer med aktiverende EGF-receptor (EGFR) mutationer, T790M og C797S second-site resistens EGFR mutationer, overudtrykt vildtype EGFR, samt med aktivering af MET pathway. Amivantamab har vist aktivitet i både EGFR- og MET-drevet NSCLC, med prækliniske beviser, der viser dets evne til at rekruttere immuneffektorceller. Mens to anti-EGFR-antistoffer er inkorporeret som en del af SoC for CRC-patienter, er MET stærkt udtrykt eller amplificeret i undergrupper af CRC og spiller desuden en rolle i at mediere resistens over for anti-EGFR-behandlinger. Studiet består af op til 28 dages screeningsperiode, behandlingsperioden begynder på cyklus 1 dag 1 (C1D1) (for kohorter A, B og C) eller C1D -2 (for Ph1b-D, Ph1b-E, kohorter D og E) med administrationen af ​​undersøgelsesbehandlingen og fortsæt som 28-dages cyklusser indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøget, op til 30 dage efter seponering af undersøgelsesbehandlingen. Sikkerheden af ​​amivantamab som monoterapi eller som supplement til SoC kemoterapi vil blive vurderet ved fysiske undersøgelser, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier for præstationsstatus (PS), laboratorietests, vitale tegn, overvågning af bivirkninger og samtidig medicinbrug . Den samlede varighed af denne undersøgelse vil være op til 4 år 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer Agency - Vancouver BC
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • O Neal Comprehensive Cancer Center at UAB
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles UCLA
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • START Midwest
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Rekruttering
        • Hattiesburg Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center, Columbia University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • Stephenson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt - Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • A O Ospedale Niguarda Ca Granda
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Kina
      • Da Lian Shi, Kina, 116023
        • Rekruttering
        • The Second Hospital To Dalian Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
      • Wu Han Shi, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei province tumor hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Hospital Umum Sarawak
      • Petaling Jaya, Malaysia, 46050
        • Rekruttering
        • Beacon Hospital Sdn Bhd
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Rekruttering
        • Ad-Vance Medical Research
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekruttering
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Fund. Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Hm Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Liou Ying Township, Taiwan, 736
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center - Liu Ying
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Altona
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal tidligere have været diagnosticeret med histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabelt eller metastatisk adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen
  • For fase 1 dosisbekræftelseskohorter (kohorter Ph1b-D og Ph1b-E): Deltageren skal have evaluerbar sygdom. For fase 2-dosisudvidelseskohorter (kohorter D og E): Deltageren skal have målbar sygdom i henhold til responskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1. Hvis der kun findes én målbar læsion, kan den bruges til screeningsbiopsien, så længe der udføres baseline tumorvurderingsscanninger mere end eller lig med (>=) 7 dage efter biopsien
  • Deltageren skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0 eller 1
  • Deltageren skal have en tumorlæsion, der er modtagelig for biopsi og acceptere obligatorisk protokoldefineret screeningsbiopsi
  • En kvindelig deltager i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og inden for 72 timer efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen og skal acceptere yderligere serum- eller uringraviditetstest under undersøgelsen. Bemærk: Deltageren må ikke være gravid, amme eller planlægge at blive gravid, mens han er tilmeldt denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med identificeret mutation i Kirsten rottesarkom viral onkogen (KRAS), neuroblastom RAS viral onkogen homolog (NRAS), v-raf murine sarcoma viral onkogen homolog B (BRAF) eller epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) ektodomæne eller ERBB2/HER2 amplifikation ved central cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA) test ved screening
  • Deltager med symptomatisk eller ubehandlet hjernemetastase
  • Anamnese eller kendt tilstedeværelse af leptomeningeal sygdom
  • Enhver tilstand, for hvilken deltagelse efter investigator ikke ville være i deltagerens bedste interesse (f.eks. kompromittere velvære), eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorter A, B og C: Amivantamab monoterapi
Deltagere med venstresidet kolorektal cancer (CRC) i kohorte A (ingen tidligere anti-epidermal vækstfaktor receptor [EGFR] terapi) og i kohorte B (post anti-EGFR terapi) og højresidet CRC i kohorte C (med eller uden anti-EGFR-behandling), vil blive givet intravenøs (IV) infusion af amivantamab 1050 milligram (mg), hvis kropsvægt (BW) er mindre end (<) 80 kg (kg) eller 1400 mg, hvis BW er større end eller lig med (>=) 80 kg, som monoterapi på dag 1 og 15 i cyklus 2 (28-dages cyklus).
Medicin: Amivantamab
Amivantamab vil blive administreret som intravenøs infusion.
Andre navne:
  • JNJ-61186372
  • RYBREVANT
Aktiv komparator: Kohorter Ph1b-D og D: Amivantamab+5-Fluorouracil, Leucovorin og Oxaliplatin (mFOLFOX6)
Deltagere, som er anti-EGFR-behandlingsnaive, ikke har modtaget oxaliplatin-baseret kemoterapi i metastaserende omgivelser, vil blive administreret IV infusion af amivantamab 1050 eller 700 mg (dosisniveau 0 [DL0]), hvis BW er <80 kg eller 1400 eller 1050 mg (dosis deeskalering [DL-1]), hvis BW er >= 80 kg, på dag -1, -2, 8 og 22 i cyklus 1 og sammen med mFOLFOX6 SOC kemoterapi på dag 1 og 15 i cyklus 1 og Dag 1 og 15 af cyklus 2 (hver cyklus på 28 dage) i fase 1b dosisbekræftelseskohorte (kohorte Ph1b-D). Deltager i fase 2-kohorte (kohorte D) vil modtage anbefalet fase 2-kombinationsdosis (RP2CD) af amivantamab sammen med mFOLFOX6 SOC-kemoterapi bestemt i kohorte Ph1b-D.
Medicin: Amivantamab
Amivantamab vil blive administreret som intravenøs infusion.
Andre navne:
  • JNJ-61186372
  • RYBREVANT
Biologisk: Fluorouracil
Fluorouracil vil blive administreret som intravenøs infusion.
Biologisk: Leucovorin
Leucovorin vil blive administreret som intravenøs infusion.
Biologisk: Oxaliplatin
Oxaliplatin vil blive administreret som intravenøs infusion.
Aktiv komparator: Kohorter Ph1b-E og E: Amivantamab+5-Fluorouracil, Leucovorin og Irinotecan (FOLFIRI)
Deltagere, der er anti-EGFR-behandlingsnaive, ikke har modtaget irinotecan-baseret kemoterapi i metastaserende omgivelser, vil blive administreret IV-infusion af amivantamab sammen med FOLFIRI SOC-kemoterapi på dag -1, -2 og 8 i cyklus 1 og dag 1 og 15 i cyklus 2 i Ph1b-E. For kohorte E vil RP2CD bestemt i Ph1b-E blive administreret.
Medicin: Amivantamab
Amivantamab vil blive administreret som intravenøs infusion.
Andre navne:
  • JNJ-61186372
  • RYBREVANT
Biologisk: Fluorouracil
Fluorouracil vil blive administreret som intravenøs infusion.
Biologisk: Leucovorin
Leucovorin vil blive administreret som intravenøs infusion.
Biologisk: Irinotecan
Irinotecan vil blive administreret som intravenøs infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte A, B og C: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår enten et delvist svar (PR) eller et fuldstændigt svar (CR), som defineret af investigatorvurdering ved hjælp af Responskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter Ph1b-D og Ph1b-E: Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
Antal deltagere med DLT vil blive vurderet. DLT'erne er specifikke bivirkninger og defineres som en af ​​følgende: højgradig ikke-hæmatologisk toksicitet eller hæmatologisk toksicitet.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter Ph1b-D og Ph1b-E: Antal deltagere med DLT efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
Antallet af deltagere med DLT efter sværhedsgrad vil blive vurderet. DLT'erne er specifikke bivirkninger og defineres som en af ​​følgende: højgradig ikke-hæmatologisk toksicitet eller hæmatologisk toksicitet. Toksiciteter vil blive klassificeret for sværhedsgrad i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0, klassificeret som Grad 1: mild, Grad 2: moderat, Grad 3: svær, Grad 4: livstruende , og grad 5: død relateret til uønsket hændelse.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter D og E: Antal deltagere med uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der deltager i en klinisk undersøgelse, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med det farmaceutiske/biologiske middel, der undersøges. Alvorligheden af ​​bivirkninger vil blive klassificeret i henhold til NCI CTCAE version 5.0. Alvorlighedsskalaen går fra grad 1 (mild) til grad 5 (død). Grad 1: mild, grad 2: moderat, grad 3: svær, grad 4: livstruende og grad 5: død relateret til uønsket hændelse.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter D og E: Antal deltagere med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
Antallet af deltagere med unormale laboratorieværdier, som inkluderer serumkemi, hæmatologi, koagulation og urinanalyse, vil blive rapporteret.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter D og E: Antal deltagere med vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
Antal deltagere med vitale tegn inklusive temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk (systolisk og diastolisk) og iltmætning, abnormiteter vil blive rapporteret.
Op til 4 år 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter A, B, C, Ph1b-D og Ph1b-E: Antal deltagere med AE'er
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der deltager i en klinisk undersøgelse, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med det farmaceutiske/biologiske middel, der undersøges. Alvorligheden af ​​bivirkninger vil blive klassificeret i henhold til NCI CTCAE version 5.0. Alvorlighedsskalaen går fra grad 1 (mild) til grad 5 (død). Grad 1: mild, grad 2: moderat, grad 3: svær, grad 4: livstruende og grad 5: død relateret til uønsket hændelse.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter A, B, C, Ph1b-D og Ph1b-E: Antal deltagere med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
Antallet af deltagere med unormale laboratorieværdier, som inkluderer serumkemi, hæmatologi, koagulation og urinanalyse, vil blive rapporteret.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter A, B, C, Ph1b-D og Ph1b-E: Antal deltagere med unormale vitale tegn
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
Antal deltagere med vitale tegn inklusive temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk (systolisk og diastolisk) og iltmætning, abnormiteter vil blive rapporteret.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter Ph1b-D, Ph1b-E, D og E: ORR
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår enten PR eller CR, som defineret ved investigatorvurdering ved hjælp af RECIST version 1.1.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter Ph1b-D, Ph1b-E, D og E: Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
DoR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons (PR eller CR) til datoen for dokumenteret progression eller død, alt efter hvad der kommer først, for deltagere, der har PR eller CR, som defineret ved investigator-vurdering ved hjælp af RECIST version 1.1.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter Ph1b-D, Ph1b-E, D og E: Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
CBR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår fuldstændig eller delvis respons, samt varig stabil sygdom (defineret som en varighed på mindst 11 uger) som defineret af RECIST version 1.1.
Op til 4 år 3 måneder
Kohorter D og E: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 4 år 3 måneder
PFS er defineret som tiden fra den første indgivelse af undersøgelsesbehandling til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, baseret på investigatorvurdering ved brug af RECIST version 1.1.
Op til 4 år 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR109215
  • 2021-006629-23 (EudraCT nummer)
  • 61186372GIC2002 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret eller metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Amivantamab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner