En klinisk undersøgelse af 8MW2311 i forsøgspersoner med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, alderen ≥18 år gammel;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor;
3. Forsøgspersoner skal have målbar sygdom i henhold til RECIST (version 1.1)；
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 1;
5. Forventet levetid >3 måneder;
6. Tilstrækkelig organydelse baseret på laboratorieblodprøver;
7. Seksuelt aktive fertile forsøgspersoner og deres partnere skal acceptere at bruge præventionsmetoder under undersøgelsen og mindst 6 måneder efter afslutning af undersøgelsesterapien.
8. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument;

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med anden malignitet inden for 3 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
2. Anamnese med IL-2 eller IL-2 analoger anticancerterapi.
3. Kemoterapi eller strålebehandling inden for 21 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller enhver anden anticancerterapi inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
4. Større operation inden for 28 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
5. Eventuelle levende vacciner inden for 28 dage før første dosis af forsøgslægemidlet eller under undersøgelsen.
6. Systemiske glukokortikoider eller andre immunsuppressiva modtaget inden for 14 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
7. Toksicitet relateret til allerede eksisterende behandling ≥Grade 2.
8. Metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis.
9. Utilstrækkeligt kontrolleret udstrømning af kropskavitet.
10. Interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, anden lungebetændelseshistorie eller aktiv lungebetændelse, der kan interferere med bedømmelsen af ​​immunrelateret lungetoksicitet.
11. Aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdomshistorie med mulighed for tilbagefald.
12. Klinisk signifikant hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom.
13. Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 28 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet.
14. Kendt følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelseslægemidlet.
15. Kendt aktiv hepatitis B- eller C-infektion eller anden alvorlig infektion.
16. Historie om stofmisbrug eller stofmisbrug.
17. Graviditet eller amning.
18. Anden sygdom eller tilstand, som kan sætte individet i betydelig risiko.