- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455957
Effekten af neuromuskulær og vestibulo-okulær træning på balance, isokinetisk styrke og proprioception ved kronisk ankelinstabilitet
Effekten af neuromuskulær og vestibulo-okulær refleks træningsprogram på balance, isokinetisk muskelstyrke og proprioception hos personer med kronisk ankelinstabilitet
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af nervemuskulær træning kombineret med vestibulo-okulær reflekstræning på balance, isokinetisk muskelstyrke og proprioception hos personer med ankelinstabilitet. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af nervemuskulær træning kombineret med vestibulo. -Okulær reflekstræning på balance og isokinetisk muskelstyrke hos forsøgspersoner med ankelinstabilitet.
Undersøgelsens hypoteser; H0: Vestibulo-okulær refleks træningsprotokol, som gives som supplement til det neuromuskulære træningsprogram, har effekt på isokinetisk ankelmuskelstyrke og balance hos personer med ankelinstabilitet.
H1: Vestibulo-okulær refleks træningsprotokol, som gives som supplement til det neuromuskulære træningsprogram, har ingen effekt på isokinetisk ankelmuskelstyrke og balance hos personer med ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Sportomed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18-30 år
- Mindst 2 laterale forstuvninger til samme ankel tidligere
- Mindst 1 episode af "give efter", der var opstået inden for de seneste 6 måneder
- Tilstedeværelsen af resterende symptomer under funktionelle aktiviteter og skulle være fri for symptomer på enhver anden tidligere skade på underekstremiteten.
- Ingen andre skader på underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Har en bilateral ankelinstabilitet
- At have en historie med ankelbrud
- At have en historie med fraktur eller operation i den involverede underekstremitet
- At have en historie med balance- og vestibulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
Den neuromuskulære træningsgruppe omfatter enkeltbensstand, enkeltbenshop og styrketræning. Hver træningssession tog cirka 60 minutter og 3 gange om ugen i 4 uger. Den neuromuskulære gruppe omfattede superviserede, styrke-, balance- og hopstabiliseringsøvelser på de forskellige overflader, der fokuserer på at genoprette statisk og dynamisk balance.
Begge grupper gennemførte styrkeøvelser på samme måde.
Styrkeøvelser omfatter 4-vejs ankel-theraband-øvelser, iboende forstærkning af foden (tåkrøll, doming), øvelser med hælløft, squat, udfaldsaktiviteter. Balanceøvelser omfatter enkeltbens hop og uforudsete hop til stabiliseringsaktiviteter.
|
neuromuskulær og vestibulo-okulær træning
|
Eksperimentel: Vestibulo-Okulær Refleks træning
Vestibulo okular reflekstræningsgruppen omfatter hoved- og blikstabilitetsøvelser ud over enkeltstående, enkeltbenshop og styrketræning. Hver træningssession tog cirka 60 minutter og 3 gange om ugen i 4 uger.I det vestibulo-okulære træningsprogram, individer forsøgte at opretholde deres balance med hoved- og øjenbevægelser ud over balance- og humlestabiliseringsaktiviteter.
Begge grupper gennemførte styrkeøvelser på samme måde.
Styrkeøvelser omfatter 4-vejs ankel-theraband-øvelser, iboende forstærkning af foden (tåkrøll, doming), øvelser med hælløft, squat, udfaldsaktiviteter. Balanceøvelser omfatter enkeltbens hop og uforudsete hop til stabiliseringsaktiviteter.
|
neuromuskulær og vestibulo-okulær træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
balance, isokinetisk muskelstyrke, proprioception
Tidsramme: 1 time
|
Dynamisk balanceevaluering med stjerneekskursionsbalancetest registreret i centimeter.
|
1 time
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
ankel evertor-inverter koncentrisk muskelstyrke ved at bruge isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 60 grader/s, 120 grader/s og 180 grader/s blev registreret.
|
1 time
|
proprioception
Tidsramme: 1 time
|
Proprioception blev evalueret ved at måle ledpositionssans med et goniometer, og afvigelser i proprioception blev registreret som grader.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vægt
Tidsramme: 1 time
|
kilogram
|
1 time
|
højde
Tidsramme: 1 time
|
måler
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YeditepeU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Frankrig, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater