- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05514977
Ultralydsguidet Thoracic ESPB til postmastektomi smertekontrol, sammenligning af 2 doseringsregimer af lidokain med forskellige lægemiddelvolumener
23. august 2022 opdateret af: Ahmed Kareem, Cairo University
Ultralydsstyret thorax erector spine plane blok til postmastektomi smertekontrol, effekt af volumen med konstant lægemiddelmasse, et randomiseret kontrolleret forsøg
Efterforskerne sammenligner 2 forskellige lægemiddelregimer ved hjælp af 2 forskellige volumener lidocain med samme lægemiddelindhold (dvs.
forskellige koncentrationer) med hensyn til effekten af postoperativ analgesi efter mastektomioperation
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Kareem
- Telefonnummer: 202 - 01119966884
- E-mail: Dr.ahmedkar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 2 & 3 til elektiv brystkræftkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA > 3
- BMI > 35 kg/m2
- Kontraindikationer for LA (koagulopati og lokal infektion)
- Allergi over for lægemidlet
- Hjerte-, lever- og nyrepatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: L gruppe
Patienterne får 20 ml 2 % lidocain til ESPB
|
Thorax ESPB
|
Aktiv komparator: H gruppe
Patienterne får 40 ml 1 % lidocain til ESPB
|
Thorax ESPB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiv analgesi
Tidsramme: Første 24 timer
|
Morfintilskud påkrævet
|
Første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analgetisk effektivitet
Tidsramme: Hver 2. time i de første 24 timer
|
Visuel analog skala; spænder fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er smerte i sin værste form
|
Hver 2. time i de første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Kareem, Kasr AlAiny hospital, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOW VS HIGH VOLUME LIDOCAINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erector rygsøjle plan blok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University of ManitobaDr. Ian SurdharAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi, lokal | Anæstesi | Mikrotia | Mikrotia, medfødtForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Al Jedaani HospitalAfsluttet
-
Mater Misericordiae University HospitalUkendt
-
University of California, San FranciscoRekrutteringErector Spinae Plane Block | LændehvirvelsøjlekirurgiForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetSmerter, postoperativ | Erector Spinae Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisteret | Multimodal analgesiKalkun