Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торакальная ESPB под ультразвуковым контролем для контроля боли после мастэктомии, сравнение 2 режимов дозирования лидокаина с различными объемами препарата

23 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Kareem, Cairo University

Блокада плоскости грудного выпрямляющего позвоночника под ультразвуковым контролем для контроля боли после мастэктомии, эффект объема при постоянной массе препарата, рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи сравнивают 2 разных схемы приема препаратов с использованием 2 разных объемов лидокаина с одинаковым содержанием препарата (т.е. различных концентрациях) в отношении эффективности послеоперационного обезболивания после мастэктомии

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Kareem
  • Номер телефона: 202 - 01119966884
  • Электронная почта: Dr.ahmedkar@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA 2 и 3 для плановой хирургии рака молочной железы

Критерий исключения:

  • АСА > 3
  • ИМТ > 35 кг/м2
  • Противопоказания к ЛА (коагулопатия и локальная инфекция)
  • Аллергия на препарат
  • Кардиологические, печеночные и почечные больные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа L
Пациентам вводят 20 мл 2 % лидокаина для ЭСПБ.
Процедура: Плоскостной блок выпрямителя позвоночника
Грудной ЭСПБ
Активный компаратор: Группа Н
Пациентам вводят 40 мл 1 % лидокаина для ЭСПБ.
Процедура: Плоскостной блок выпрямителя позвоночника
Грудной ЭСПБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективное обезболивание
Временное ограничение: Первые 24 часа
Нужны добавки с морфином
Первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: Каждые 2 часа в первые 24 часа
Визуальная аналоговая шкала; от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — боль в наихудшей форме
Каждые 2 часа в первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Kareem, Kasr AlAiny hospital, Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOW VS HIGH VOLUME LIDOCAINE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок выпрямителя позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться